CTR20252876
进行中(招募中)
GR-1803注射液
治疗用生物制品
纬利妥米单抗注射液
2025-08-19
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
GR1803注射液联合抗CD38单抗在多发性骨髓瘤患者中的一项临床试验
一项在既往接受过至少1线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中评价GR1803注射液联合抗CD38单抗安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的开放性、多中心Ib/II期临床试验
201203
评价GR1803注射液联合抗CD38单抗的剂量限制性毒性、安全性、耐受性特征;评价GR1803注射液联合抗CD38单抗的临床有效性和III期推荐剂量;评价GR1803注射液PK特征;评价GR1803注射液免疫原性特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁,男女均可;
请登录查看1.既往或筛选时有淀粉样变性、浆细胞白血病、POEMS综合征、华氏巨球蛋白血症;
2.既往或筛选时有多发性骨髓瘤中枢神经系统受累或脑膜受累;
3.既往接受过任何BCMA靶向治疗;
请登录查看西安交通大学第一附属医院;同济大学附属上海市第四人民医院
710061;200434
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