CTR20210246
已完成
GR-1501注射液
治疗用生物制品
赛立奇单抗注射液
2021-02-07
企业选择不公示
斑块状银屑病
评价GR1501注射液对中、重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性的III期临床研究
一项评价GR1501注射液治疗慢性中、重度斑块状银屑病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
201203
主要目的： 评价GR1501注射液治疗慢性中、重度斑块状银屑病患者在第12周时治疗效果是否优于安慰剂。 次要目的： 评价GR1501注射液治疗慢性中、重度斑块状银屑病患者长期治疗效果； 评价GR1501注射液治疗中、重度斑块状银屑病患者的安全性特征； 考察GR1501注射液皮下注射给药后在中、重度斑块状银屑病患者体内的免疫原性； 考察GR1501注射液皮下注射给药PK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 420 ；
2021-03-09
2023-03-12
否
1.年龄18-70周岁男性或女性患者；
请登录查看1.筛选或基线时，患有脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和/或点滴型银屑病；
2.基线时为药物性银屑病；
3.伴有其他炎症性疾病，包括但不限于：炎症性肠病、葡萄膜炎、特应性皮炎等，并经研究者判断可能会影响疗效及安全性评估；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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