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【CTR20260212】CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮IIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260212

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CKBA乳膏

药物类型

化药

规范名称

CKBA软膏

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

丘疹脓疱型玫瑰痤疮

试验通俗题目

CKBA乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮IIa期临床试验

试验专业题目

评价赛克乳香酸（CKBA）乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性和安全性的多中心、开放性、单臂IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价赛克乳香酸（CKBA）乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁-85岁（含两端值）的成年人，性别不限；

排除标准

1.筛选前4周内玫瑰痤疮症状明显加重，研究者认为难以稳定评估；

2.筛选时同时患有其他可能干扰玫瑰痤疮评估的皮肤疾病，包括但不限于：银屑病、寻常痤疮、脂溢性皮炎、激素依赖性皮炎、湿疹、皮脂腺增生、接触性皮炎、化妆品诱发的皮肤损害、白癜风/斑状白化、黄褐斑等色素病、活动期细菌性毛囊炎，以及干扰临床评估的面部皮肤或者毛发情况（例如络腮胡、鬓角、胡须等）；

3.筛选时存在中-重度鼻赘（肥大增生型）、严重红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮（CEA评分为4分）、面部斑块样水肿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044

联系人通讯地址
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