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【CTR20220402】GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20220402

试验状态

已完成

药物名称

GR-1803注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GR-1803注射液

首次公示信息日的期

2022-02-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究

试验专业题目

GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中单次、多次给药的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D）。评价GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中的药代动力学特征、免疫原性及初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 114 ；

实际入组人数

国内: 76  ；

第一例入组时间

2022-05-27

试验终止时间

2025-12-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄18-75周岁，男女均可；

排除标准

1.首次给药前4周内接受其他抗肿瘤治疗；

2.首次给药前4周内参加过其他临床试验；

3.患有其他恶性肿瘤史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院;首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000;100000

联系人通讯地址
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