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【CTR20262404】QM103细胞注射液治疗多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262404

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QM-103细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

QM-103细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

BCMA表达阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤

试验通俗题目

QM103细胞注射液治疗多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价QM103细胞注射液治疗BCMA表达阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

101111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价QM103细胞注射液用于BCMA表达阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18 周岁，性别不限；

排除标准

1.过敏体质、对免疫治疗或已知对环磷酰胺、氟达拉滨或 BCMA 靶点药物存在过敏史；

2.患有原发性轻链型淀粉样变性、浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症(WM)、POEMS 综合征(多发神经病、器官巨大症、内分泌病、M 蛋白和皮肤病变)或孤立性浆细胞瘤；

3.因既往治疗导致的任何非血液学毒性不能恢复到≤1 级或基线，不包括脱发和 2级神经病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100024

联系人通讯地址
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