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首页 临床进展 磁共振多参数多序列成像在肺动脉高压全病程管理中的应用价值研究

【ChiCTR2600128197】磁共振多参数多序列成像在肺动脉高压全病程管理中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

磁共振多参数多序列成像在肺动脉高压全病程管理中的应用价值研究

试验专业题目

磁共振多参数多序列成像在肺动脉高压全病程管理中的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 1.1评价心肺磁共振多参数成像在肺动脉高压（PH）诊断中的准确性，以右心导管检查（RHC）为金标准； 1.2评价心肺磁共振参数对肺动脉高压患者3年不良临床结局（全因死亡或右心衰竭再住院）的预测价值。 2. 次要目的 2.1评估各磁共振参数（Native T1、ECV、T2 mapping、4D Flow血流动力学、PREFUL V/Q匹配）与右心导管血流动力学指标（mPAP、PVR、CO）的相关性； 2.2构建基于心肺磁共振参数的多因素预测模型，并进行内部验证； 2.3描述不同病因PH患者的磁共振影像学特征差异。 3. 探索性目的 3.1探索PREFUL MRI通气灌注不匹配模式在PH分型中的潜在价值； 3.2在完成随访复查的亚组中，探索磁共振参数变化与临床应答的关系； 3.3描述健康人群磁共振参数的分布范围（作为参考）。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2030-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.临床疑似或经右心导管确诊PH； 3.心肺磁共振与右心导管检查间隔小于72小时； 1.年龄18-80岁；2.临床疑似或经右心导管确诊PH；3.心肺磁共振与右心导管检查间隔小于72小时；；

排除标准

1.有心肺磁共振检查禁忌症（如幽闭恐惧症、体内非兼容MRI金属植入物、严重肾功能不全等）； 2.严重心律失常影响成像质量； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.预期寿命<6个月；；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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