【ChiCTR2600132426】基于虚拟现实技术的危重症患者 ICU 获得性衰弱早期干预模式的构建及应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132426

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的危重症患者 ICU 获得性衰弱早期干预模式的构建及应用研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的危重症患者 ICU 获得性衰弱早期干预模式的构建及应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于VR技术多方面的优势，本研究拟构建一种ICU获得性衰弱（ICU-AW）早期干预模式，包括早期干预方案的建立及系统应用的开发，通过随机对照试验评估该模式对ICU-AW发生率及患者预后的影响，为临床重症患者的康复提供新的思路和理论依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究临床实施和数据收集的第三方统计人员使用计算机软件生成随机数列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院2025年度医院护理研究基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

①生命体征平稳；②ICU活动量表评分至少为 2 级：康复级别共分为 5 级，1 级康复：IMS=0 分，患者无自主运动或氧合指数≤100mmHg；2 级康复：IMS=1～2 分，患者能床上坐起，并能进行床上运动且 100mmHg<氧合指数≤200mmHg；3 级康复：IMS=3 分，患者能坐在床边且氧合指数>200mmHg；4 级康复：IMS=4～6 分，患者成功脱机能进行离床训练；5 级康复：IMS=7～10 分，患者能进行离床训练。整个过程可有工作人员协助，但患者需具备主动控制肢体的能力；③临床资料完整，有正常的交流和认知能力；④签署知情同意书并同意入组。 ①生命体征平稳；②ICU活动量表评分至少为 2 级：康复级别共分为 5 级，1 级康复：IMS=0 分，患者无自主运动或氧合指数≤100mmHg；2 级康复：IMS=1～2 分，患者能床上坐起，并能进行床上运动且 100mmHg<氧合指数≤200mmHg；3 级康复：IMS=3 分，患者能坐在床边且氧合指数>200mmHg；4 级康复：IMS=4～6 分，患者成功脱机能进行离床训练；5 级康复：IMS=7～10 分，患者能进行离床训练。整个过程可有工作人员协助，但患者需具备主动控制肢体的能力；③临床资料完整，有正常的交流和认知能力；④签署知情同意书并同意入组。；

排除标准

①既往合并明确周围活动神经系统异常，如重症肌无力、格林-巴列综合征、肌萎缩侧索硬化等；②有活动禁忌（头颈部及上肢运动受限、颈椎骨折、静脉血栓）等无法使用 VR 设备；③四肢活动障碍，如四肢肢体残疾或丧失、四肢不稳定的骨折；④重度脑外伤、急性神经系统受损事件（如脑血管意外、蛛网膜下腔出血等）；⑤有精神疾病、认知障碍、听力障碍等因素不能配合者；⑥不认同本研究方案或不能有效配合。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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