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首页 临床进展 布比卡因脂质体与罗哌卡因对关节镜手术患者术后镇痛及功能恢复影响的对比：一项观察性研究

【ChiCTR2600128930】布比卡因脂质体与罗哌卡因对关节镜手术患者术后镇痛及功能恢复影响的对比：一项观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带完全断裂；膝骨关节病；半月板撕裂；肩袖肌腱损伤。

试验通俗题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因对关节镜手术患者术后镇痛及功能恢复影响的对比：一项观察性研究

试验专业题目

布比卡因脂质体与罗哌卡因对关节镜手术患者术后镇痛及功能恢复影响的对比：一项观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：前瞻性地评估并比较布比卡因脂质体与罗哌卡因在关节镜手术中应用的临床疗效，重点观察两组方案在术后72小时内的静息及运动时镇痛效果。 次要目的：比较两组患者在术后0-72小时内的等效吗啡消耗量（MME）、早期补救镇痛率和首次补救时间、术后恢复质量量表（QoR-15）评分、睡眠质量评分，以及首次患肢主动活动的达标时间。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–75岁，ASA分级为I或II级； 2. 拟在全身麻醉下行择期关节镜手术； 3. 患者认知正常，能够准确理解并使用数字疼痛评分量表（NRS）及QoR-15问卷； 4. 充分知情同意，知晓不同镇痛药物的特点及费用差异，自愿选择并签署知情同意书。 1. 年龄18–75岁，ASA分级为I或II级；2. 拟在全身麻醉下行择期关节镜手术；3. 患者认知正常，能够准确理解并使用数字疼痛评分量表（NRS）及QoR-15问卷；4. 充分知情同意，知晓不同镇痛药物的特点及费用差异，自愿选择并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前有慢性疼痛史或长期服用阿片类药物、镇静剂史； 2. 已知对酰胺类局部麻醉药（如布比卡因、罗哌卡因）或脂质体成分过敏者； 3. 合并严重肝肾功能不全、严重心血管疾病者； 4. 存在精神或神经系统疾病，无法配合完成术后疼痛及功能评估者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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