【ChiCTR2600130470】数字医疗技术辅助的COPD患者吸入治疗规范化管理模式构建与应用

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600130470

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

数字医疗技术辅助的COPD患者吸入治疗规范化管理模式构建与应用

试验专业题目

数字医疗技术辅助的COPD患者吸入治疗规范化管理模式构建与应用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

100020

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）提出基于FBM的COPD患者吸入治疗行为改变的策略。（2）构建并优化COPD患者吸入治疗护理管理模式，评估其对患者疾病控制、生活质量等方面的改善作用。（3）探索数字医疗技术在吸入治疗中的应用，为慢性气道疾病患者提供更加标准化、系统化的吸入技术教育和培训。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机化方法。以患者所使用的装置类型作为分层因素，在每个层内独立生成随机数字序列，区组大小交替设置为4和6，以降低分配结果的可预测性。随机序列由独立统计人员使用SPSS27.0软件生成，该人员不参与受试者的招募与干预实施。

盲法

由于本研究为临床护理管理干预研究，干预措施为数字化健康管理模式，两组实施场景与指导内容存在明显区分，客观上无法对受试者、干预实施者实施设盲，因此本研究采用评估者单盲法。仅对结局指标评估人员、数据统计分析人员实施严格设盲，上述人员不参与患者招募、分组与干预实施，全程仅通过患者编号处理数据与评估结局，最大程度降低测量偏倚与结果判断偏倚。

试验项目经费来源

中华护理学会2024年度科研课题，课题编号ZHKY202420

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.既往使用过至少吸入1种吸入剂（如沙美特罗替卡松粉吸入剂、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、噻托溴铵粉吸入剂等）； 2.拥有智能手机，能使用手机上网及使用APP； 3.患者具有交流能力，能独立或通过研究者协助填写所需研究问卷； 4.本人及生活照顾者同意配合研究方案的相关要求，并签署知情同意书。 1.既往使用过至少吸入1种吸入剂（如沙美特罗替卡松粉吸入剂、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、噻托溴铵粉吸入剂等）；2.拥有智能手机，能使用手机上网及使用APP；3.患者具有交流能力，能独立或通过研究者协助填写所需研究问卷；4.本人及生活照顾者同意配合研究方案的相关要求，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有支气管哮喘、支气管扩张症、结核毁损肺、胸廓畸形等疾病； 2.有严重精神疾病或智力障碍者； 3.意识不清或存在沟通障碍者； 4.不同意配合研究或要求中止者； 5.因参与其他研究，影响本研究实施及结果准确性的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编