【ChiCTR2600133377】基于低场磁共振的心脏骤停后缺血缺氧性脑损伤早期预后模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133377

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏骤停后缺血缺氧性脑损伤

试验通俗题目

基于低场磁共振的心脏骤停后缺血缺氧性脑损伤早期预后模型研究

试验专业题目

基于低场磁共振的心脏骤停后缺血缺氧性脑损伤早期预后模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

缺氧缺血性脑损伤（HIBI）在自主循环恢复（ROSC）后的早期阶段进展迅速，但目前评估其严重程度及空间分布的方法仍十分有限。床旁0.23T低场强MRI（LF-MRI）无需转运患者即可进行神经影像检查。本研究旨在评估ROSC后48小时内利用LF-MRI观察到的局部HIBI情况，并探讨其在临床指标及神经元特异性烯醇化酶（NSE）之外的补充预后价值。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18 岁； 2. 经临床确认发生心脏骤停，包括院外心脏骤停或院内心脏骤停，并接受心肺复苏治疗； 3. 自主循环恢复后仍存在意识障碍或存在缺血缺氧性脑损伤风险，需要进行脑损伤评估； 4. 于自主循环恢复后 48 小时内完成低场磁共振脑成像检查，检查序列至少包括弥散加权成像及表观弥散系数图 5. 具有明确的 90 天后神经功能结局评分。 1. 年龄>=18 岁；2. 经临床确认发生心脏骤停，包括院外心脏骤停或院内心脏骤停，并接受心肺复苏治疗；3. 自主循环恢复后仍存在意识障碍或存在缺血缺氧性脑损伤风险，需要进行脑损伤评估；4. 于自主循环恢复后 48 小时内完成低场磁共振脑成像检查，检查序列至少包括弥散加权成像及表观弥散系数图5. 具有明确的 90 天后神经功能结局评分。；

排除标准

1. 心脏骤停前已存在严重神经系统疾病或明显神经功能障碍； 2. 严重运动伪影、金属伪影或数据损坏，无法进行可靠推理； 3. 影像或病历资料缺失，无法完成基本人口学统计； 4. 自主循环恢复后超过48小时方完成首次低场磁共振检查； 5. 缺乏主要神经功能结局资； 6. 合并可能导致与缺氧缺血性脑损伤相似表现的疾病，包括急性缺血性脑卒中和急性出血性脑卒中。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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