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【ChiCTR2600131996】衰弱”联合“骨骼肌减少”预测老年带状疱疹患者发生后遗神经痛的风险及早期干预的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

衰弱”联合“骨骼肌减少”预测老年带状疱疹患者发生后遗神经痛的风险及早期干预的临床研究

试验专业题目

衰弱”联合“骨骼肌减少”预测老年带状疱疹患者发生后遗神经痛的风险及早期干预的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过对老年带状疱疹患者进行“衰弱”联合“骨骼肌减少”的系统评估,建立老年带状疱疹患者后遗神经痛的预测模型;为医生判断老年带状疱疹患者发生后遗神经痛的风险进行预测,以及老年带状疱疹患者综合干预预防措施提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位不参与研究过程及结果分析的人员使用随机数字表或统计软件生成随机数字序列。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院 临床科研提升计划

试验范围

/

目标入组人数

60;65;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分: 1. 初发带状疱疹患者,病程小于1个月。 2. 年龄>=60岁。 3. NRS>0分。 第二部分: 1. 初发带状疱疹患者,病程小于1个月。 2. 年龄>=60岁。 3. NRS>3分。 4. FRAIL量表评分>=3分。 5. 腰大肌指数:女性<421.5mm²/m²;男性<564.0mm²/m²。 第一部分:1. 初发带状疱疹患者,病程小于1个月。 2. 年龄>=60岁。 3. NRS>0分。 第二部分:1. 初发带状疱疹患者,病程小于1个月。 2. 年龄>=60岁。 3. NRS>3分。 4. FRAIL量表评分>=3分。 5. 腰大肌指数:女性<421.5mm²/m²;男性<564.0mm²/m²。;

排除标准

1. 第一部分: (1)长期口服类固醇激素使用史或恶性肿瘤病史; (2)其他神经病理性疼痛障碍引起的并发症; (3)无法配合完成随访的患者。 2. 第二部分: (1)长期大量类固醇激素使用史或恶性肿瘤病史; (2)其他神经病理性疼痛障碍引起的并发症; (3)无法配合完成随访的患者。;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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