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【ChiCTR2600134558】超声指导个体化肺保护通气策略在重度脊柱畸形矫形术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600134558

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸畸形

试验通俗题目

超声指导个体化肺保护通气策略在重度脊柱畸形矫形术中的应用

试验专业题目

超声指导个体化肺保护通气策略在重度脊柱畸形矫形术中的应用:一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

旨在通过超声检查为脊柱侧凸矫形术患者个体化制定与调整围术期肺保护通气策略,并以肺超声评分作为主要评估工具,评价该策略在改善通气效果,继而降低术后肺部并发症发生率方面的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究的人员通过基于网络的随机数生成工具(www.random.org)生成随机化序列,并按区组长度4/6进行随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有受试者拍摄站立位脊柱全长正侧位X线片:脊柱畸形侧凸Cobb角>40°者;<br>2.年龄≥18岁,性别不限;<br>3.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级;<br>4.拟在全身麻醉下择期行脊柱畸形矫形术;<br>5.受试者充分了解本试验的受益和风险,愿意参与并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往有脊柱手术史或胸科手术史者; 2.存在潜伏期感染或合并恶性肿瘤; 3.术前合并严重肺部疾病史(呼吸衰竭、气胸、肺大泡、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、未控制的哮喘); 4.病情危重(NYHA心功能分级>Ⅲ级或 LVEF<30%,肝功能 Child-Pugh 分级 C,术前接受透析治疗,ASA 分级>IV 级,或预期存活<24小时); 5.存在其他不适合使用呼气末正压通气(PEEP)情况的患者,例如颅内压过高、支气管胸膜瘘以及低血容量性休克患者; 6.患者临床资料不全;;

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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