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【ChiCTR2600136539】腹腔镜超声引导下的经腹腔镜多发性子宫肌瘤剔除手术的前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

腹腔镜超声引导下的经腹腔镜多发性子宫肌瘤剔除手术的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜超声引导下的经腹腔镜多发性子宫肌瘤剔除手术的前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估腹腔镜超声引导技术在腹腔镜下多发性子宫肌瘤切除术中的临床应用价值。通过提升术中病灶检出率与切除彻底性,实现腹腔镜下根治性肌瘤剔除(Laparoscopic radical myomectomy, LRM),以期从医源性角度降低术后复发风险,为改善患者生活质量提供新的临床策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由未参与病例招募及临床干预的第三方统计人员采用 SPSS软件统一生成

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因多发性子宫肌瘤导致异常子宫出血、贫血或压迫症状等症状,具有手术指征需接受LM,有保留子宫意愿。<br>2.所有患者的诊断均基于临床、术前经阴道超声(transvaginal sonograph,TVS)和MRI检查,其中MRI用于最终评估与肌瘤计数。<br>3.年龄20-50岁,未绝经,有或无生育需求。<br>4.无腹腔镜手术禁忌症。;

排除标准

1.同时存在FIGO 0-2型粘膜下肌瘤。 2.术前检查有恶性可能者。 3.子宫体积>=20周,盆腔炎性疾病史,重度子宫内膜异位症,III度或IV度子宫脱垂;既往肠梗阻、反复发作盆腔炎、盆腔结核、盆腹腔肿瘤手术史。 4.已知有严重肝肾功能异常的患者。 5.已知血液病,出凝血性疾病,任何部位的活动性出血或出血倾向体质的患者。 6.合并有严重中枢神经系统、心血管系统、肝肾、消化道、呼吸系统、内分泌代谢(甲状腺疾病、库欣综合征、高泌乳素血症)及骨骼肌肉系统和精神异常疾病。 7.急性期感染患者。 8.不能签署知情同意书者。 9.已知或疑似依从性差不能完成试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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