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【ChiCTR2600135692】超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯胺酮对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过比较四组患者术后恢复情况及检测相关生化指标,系统评估该联合方案在改善术后疲劳、调控应激反应和促进术后康复方面的作用效果与安全性,拟证实超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯胺酮可以有效减轻腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疲劳综合征,促进术后恢复。次要目的:记录术后7天内不良反应发生情况,拟证实超声引导下星状神经节阻滞联合艾司氯胺酮不增加严重不良反应的发生率,在声音嘶哑、神经系统不良事件等方面具有良好安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的人员采用SPSS软件产生随机数字表,按照1:1:1:1比例随机分成A、B、C和D组。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄34-79岁; 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级; 3.拟行择期腹腔镜结直肠癌根治术; 4.体重指数(BMI)18-28 kg/m^2; 5.签署知情同意书; 6.临床分期为I-III期患者。;

排除标准

1.严重心、肺、肝、肾功能不全; 2.凝血功能异常; 3.穿刺部位感染或解剖异常; 4.对研究药物(艾司氯胺酮、罗派卡因)过敏; 5.近期心肌梗死病史、严重高血压、青光眼以及甲状腺肿大; 6.长期使用阿片类药物或镇静药物; 7.精神疾病史或认知功能障碍; 8.术前匹兹堡睡眠质量指数>=10; 9.术前进行放疗、化疗患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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