ChiCTR2600130494
结束
肺炎支原体、腺病毒、鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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2026-08-20
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具有呼吸道感染相关症状或相关疾病的人员
肺炎支原体、腺病毒、鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
肺炎支原体、腺病毒、鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
通过对临床样本的检测，对 郑州安图生物工程股份有限公司生产的肺炎支原体、腺病毒、鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（以下简称“试验体外诊断试剂”）与已批准上市的同类产品圣湘生物科技股份有限公司的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)（以下简称“对比试剂”）的临床性能进行等效性研究，为试验体外诊断试剂的临床应用提供依据。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
自筹
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2025-08-15
2025-12-31
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1.具有呼吸道感染相关症状患者剩余的口咽拭子样本; 2.样本信息完整，包括年龄、性别、临床背景信息等; 3.样本体积不少于0.5ml; 以上条件均应满足要求。 1.具有呼吸道感染相关症状患者剩余的口咽拭子样本;2.样本信息完整，包括年龄、性别、临床背景信息等;3.样本体积不少于0.5ml;以上条件均应满足要求。；
请登录查看1.临床基本信息不完整的样本; 2.样本体积无法满足检测要求的样本; 3.未按要求收集或保存的样本; 4.研究者认为需排除的其他样本。；
请登录查看宁波市医疗中心李惠利医院
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