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【ChiCTR2600126692】国产和进口盐酸羟考酮缓释片用于癌痛治疗疗效及安全性的前瞻性观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126692

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度癌痛

试验通俗题目

国产和进口盐酸羟考酮缓释片用于癌痛治疗疗效及安全性的前瞻性观察性临床研究

试验专业题目

国产和进口盐酸羟考酮缓释片用于癌痛治疗疗效及安全性的前瞻性观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价羟考酮缓释片在中重度癌痛患者中的疗效及安全性，并对比盐酸羟考酮缓释片国产锐安宁对比进口奥施康定的疗效差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2.年龄≥18岁，性别不限； 3.在过去 24 小时内有癌痛，疼痛数字化评分≥4 分，需要使用阿片类药进行镇痛治疗； 4.无麻醉药品过敏史； 5.ECOG-PS ≤3 分； 6.预计生存期≥3个月。 1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书；2.年龄≥18岁，性别不限；3.在过去 24 小时内有癌痛，疼痛数字化评分≥4 分，需要使用阿片类药进行镇痛治疗；4.无麻醉药品过敏史；5.ECOG-PS ≤3 分；6.预计生存期≥3个月。；

排除标准

1.患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2.脑转移癌并伴有脑部症状患者； 3.存在试验药物禁忌症，如伴有麻痹性肠梗阻、慢性阻塞性呼吸系统疾病、肺源性心脏病的患者； 4.严重认知功能障碍； 5.妊娠或哺乳期患者； 6.其他研究者认为不可入组的疾病和状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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