CTR20213337
进行中(尚未招募)
RMX-1002片
化学药
RMX-1002片
2021-12-22
企业选择不公示
中重度癌痛患者
3D1002联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛患者的II期临床试验
3D1002联合盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛患者的多中心、随机的IIa/IIb期临床试验
100176
IIa期通过评估3D1002 50、100、150 mg po q12h治疗中重度癌痛患者的有效性、安全性和药代动力学特征;IIb期通过首次研究药物治疗后14天的疼痛强度差异总和指标,比较3D1002联合盐酸羟考酮缓释片对比盐酸羟考酮缓释片单药治疗中重度癌痛患者的有效性、安全性,和评估3D1002和盐酸羟考酮缓释片的药物相互作用。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 177 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者必须在开始任何筛选程序之前书面签署知情同意书;
请登录查看1.已知对研究药物的任一活性成分或辅料过敏者,对其他阿片类药物或非甾体抗炎药(NSAIDs)及其相关成分有过敏史;
2.受试者合并有其他疾病引起的疼痛或不明原因的疼痛;
3.受试者伴有肠梗阻/穿孔、脊髓压迫、硬膜外转移、或骨折等急症;
请登录查看河南省肿瘤医院
450000
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