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首页 临床进展 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究

【ChiCTR2600127766】泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127766

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究

试验专业题目

泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.采用世界卫生组织（WHO）疾病分类，经组织学确诊为 DLBCL； 2.既往未接受过针对DLBCL的治疗； 3.预计寿命超过3个月； 4.18≤年龄≤75 岁，男女不限； 5.中性粒细胞绝对值应至少达到 500/µL，血小板计数则至少达到 50,000/µL； 6.如为育龄期被观察者应进行有效的避孕措施，须同意遵守所有的避孕要求； 7.被观察者签署试验性治疗知情同意书。 1.采用世界卫生组织（WHO）疾病分类，经组织学确诊为 DLBCL；2.既往未接受过针对DLBCL的治疗；3.预计寿命超过3个月；4.18≤年龄≤75 岁，男女不限；5.中性粒细胞绝对值应至少达到 500/µL，血小板计数则至少达到 50,000/µL；6.如为育龄期被观察者应进行有效的避孕措施，须同意遵守所有的避孕要求；7.被观察者签署试验性治疗知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女（哺乳期女性在服用泊马度胺时必须同意不进行母乳喂养）； 2.已知对试验药物成分过敏者； 3.合并严重感染者； 4.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
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试验机构

河南省肿瘤医院

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