洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究

【CTR20261026】评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20261026

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

静注人免疫球蛋白(pH4)

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

静注人免疫球蛋白(pH4)

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

CYSB2400305

靶点
请登录查看
适应症

原发免疫性血小板减少症（ITP）

试验通俗题目

评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究

试验专业题目

评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

524076

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价广东双林生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗持续性和慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.12周岁≤年龄≤65周岁，男女不限；

排除标准

1.已知或怀疑对人免疫球蛋白以及本品中任一辅料成份过敏且不能耐受者或有严重过敏史者；

2.难治性ITP患者（依据成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020年版）指对一线治疗药物、二线治疗中的促血小板生成药物及利妥昔单抗治疗均无效，或脾切除无效/术后复发，进行诊断再评估仍确认为ITP的患者。）；

3.目前伴有除了ITP疾病以外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450003

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多静注人免疫球蛋白(pH4)临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
静注人免疫球蛋白(pH4)的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

河南省肿瘤医院的其他临床试验

更多

广东双林生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

静注人免疫球蛋白(pH4)相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多