CTR20261026
进行中（尚未招募）
静注人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
静注人免疫球蛋白(pH4)
2026-03-27
CYSB2400305
原发免疫性血小板减少症（ITP）
评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究
评价静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究
524076
评价广东双林生物制药有限公司生产的静注人免疫球蛋白在成人及青少年中治疗持续性和慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.12周岁≤年龄≤65周岁，男女不限；
请登录查看1.已知或怀疑对人免疫球蛋白以及本品中任一辅料成份过敏且不能耐受者或有严重过敏史者；
2.难治性ITP患者（依据成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南（2020年版）指对一线治疗药物、二线治疗中的促血小板生成药物及利妥昔单抗治疗均无效，或脾切除无效/术后复发，进行诊断再评估仍确认为ITP的患者。）；
3.目前伴有除了ITP疾病以外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者；
请登录查看河南省肿瘤医院
450003
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