CTR20261475
进行中（尚未招募）
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2026-04-24
企业选择不公示
一线治疗无效的 6-17 岁儿童原发免疫性血小板减少症（ITP）
评价重组人血小板生成素注射液对 6-17 岁儿童原发免疫性血小板减少症的安全性和 有效性上市后研究
评价重组人血小板生成素注射液治疗 6-17 岁儿童原发免疫性血小板减少症患者的安全性和 有效性的多中心、开放、上市后临床研究
110027
主要目的：评价重组人血小板生成素注射液（rhTPO 注射液，特比澳®）在一线用药治疗无效的儿童 ITP 患者中的安全性 次要目的：评价 rhTPO 注射液（特比澳®）在一线用药治疗无效的儿童 ITP 患者中的有效性、药代动力学特征和免疫原性
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者自愿及其父母或监护人愿意配合治疗和访视，接受随访，签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前既往 1 年内有血栓病史；
2.伴有>2级出血；
3.患有肝疾病或肝损伤的患者（ALT或AST>正常值上限的3倍）；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
全球上市
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