ChiCTR1800019669
尚未开始
/
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2018-11-21
/
再生障碍性贫血,血小板减少
重组人血小板生成素注射液不同用药方式治疗重型再生障碍性贫血血小板减少疗效和安全性的随机、开放、单中心对照临床研究
重组人血小板生成素注射液不同用药方式治疗重型再生障碍性贫血血小板减少疗效和安全性的随机、开放、单中心对照临床研究
了解rhTPO治疗重型再障血小板减少的有效性和安全性，探索最优给药方式
随机平行对照
上市后药物
由研究者根据随机方法决定受试者分组。
未说明
沈阳三生制药有限责任公司
/
30
/
2019-01-01
2021-12-31
/
1.确诊为SAA，同意行ATG/CsA治疗的患者。诊断标准参照2017年《再生障碍性贫血诊断治疗专家共识》【5】： ① 骨髓细胞增生程度<正常的25％；如≥正常的25％但<50％，则残存的造血细胞应<30％。 ② 血常规：需具备下列三项中的两项： ANC<0.5 ×109／L；校正的网织红细胞<1％或绝对值<20×109／L；BPC<20 ×109／L。 ③ 若ANC<0.2×109／L为极重型再障（VSAA）。 2.年龄18～65岁，男、女均可。 3.能够住院治疗2月以上者。 4.肝肾功能无明显异常（血清尿素氮、肌酐、转氨酶、胆红素均≤正常上限的2.5倍）。 5.肺部无严重感染。 6.根据美国纽约心脏病学会（NYHA）分级标准心功能不全≤2级。 7.具有生育能力的女性受试者血清妊娠试验阴性（筛选期）。 8.患者自愿签订书面知情同意书，表明愿意参加这项研究。；
请登录查看1.先天性造血衰竭、fanconi贫血。 2.细胞遗传学证实有克隆异常的患者。 3.通过HBV DNA检测拷贝数大于1000/mL，证实血清乙肝病毒未清除者。 4.近期有血栓症或者血栓高风险者。 5.有严重的难以控制的感染者。 6.患有严重的心脏病、肺病、肾病、肝病的患者。 7.同时患有其他肿瘤的患者。 8.哺乳期和怀孕期的妇女。 9.研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。；
请登录查看北京大学人民医院血液病研究所
/
北京大学人民医院血液病研究所的其他临床试验
- 信迪利单抗联合地西他滨治疗较高危骨髓增生异常综合征的单臂、开放标签的临床研究
- 王婧医师：请尽快上传伦理审批文件。 以HD-MTX-Ara-C方案治疗复发/难治急性髓性白血病疗效观察
- 成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病持续应用达沙替尼联合减低剂量巩固化疗的随机对照研究
- 重组人血小板生成素注射液不同用药方式治疗重型再生障碍性贫血血小板减少疗效和安全性的随机、开放、单中心对照临床研究
- 评价泊沙康唑片剂药代动力学和安全性的研究
- 血液病造血干细胞移植技术的优化-依据危险度分层优化急性髓系白血病治疗的研究
- 自体造血干细胞移植治疗预后良好，及预后中等的急性髓系白血病
- 重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究
北京大学人民医院血液病研究所的其他临床试验
- 信迪利单抗联合地西他滨治疗较高危骨髓增生异常综合征的单臂、开放标签的临床研究
- 王婧医师：请尽快上传伦理审批文件。 以HD-MTX-Ara-C方案治疗复发/难治急性髓性白血病疗效观察
- 成人Ph阳性急性淋巴细胞白血病持续应用达沙替尼联合减低剂量巩固化疗的随机对照研究
- 重组人血小板生成素注射液不同用药方式治疗重型再生障碍性贫血血小板减少疗效和安全性的随机、开放、单中心对照临床研究
- 中国人群意义未明单克隆免疫球蛋白增多症患病率的初步筛查
- 血液病造血干细胞移植技术的优化-依据危险度分层优化急性髓系白血病治疗的研究
- 自体造血干细胞移植治疗预后良好，及预后中等的急性髓系白血病
- 重组血小板生成素注射液（特比澳）用于半相合造血干细胞移植患者促进血小板恢复的比较研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
重组人血小板生成素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16