CTR20170812
已完成
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2017-07-24
企业选择不公示
用于治疗肿瘤化疗所引起的血小板减少症
患者多次注射rh-TPO的耐受性、药代动力学和药效学研究
化疗引起的血小板减少患者多次皮下注射重组人血小板生成因子注射液的耐受性、药代动力学和药效动力学研究
225300
主要目的： （1）测定患者多次皮下注射rh-TPO后体内药物浓度经时变化，考察rh-TPO的体内药代动力学行为。 （2）考察患者多次皮下注射rh-TPO的安全性和耐受性。 次要目的： （1）监测患者多次皮下注射rh-TPO后的血小板计数，考察rh-TPO药效动力学。 （2）对比患者多次注射rh-TPO或同类上市产品特比澳后的药代动力学和药效动力学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 10 ；
2019-05-30
2019-12-12
否
1.年龄18-70岁（含18和70岁），性别不限；
请登录查看1.严重贫血（Hb<60g/L）；
2.有活动性出血或明显出血倾向者；
3.有血栓栓塞性疾病（史）或充血性心脏病者；
请登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
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