CTR20190892
已完成
重组人血小板生成素注射液
治疗用生物制品
重组人血小板生成素注射液
2019-05-30
企业选择不公示
慢性原发性免疫性血小板减少症
特比澳在ITP患儿中安全性和PK/PD研究（第一阶段）
特比澳在儿童或青少年的慢性ITP中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照研究
100101
第一阶段评价特比澳注射液在持续性或慢性ITP或一线用药治疗无效或脾切除治疗无效或有效后复发的6至17岁ITP患儿中的安全性和耐受性。 第二阶段评价特比澳注射液在一线用药治疗无效或脾切除治疗无效或有效后复发的6至17岁慢性ITP患儿中的疗效。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12（第一阶段） ；
国内: 12 ；
/
2019-11-08
否
1.年龄6-11岁、12-17岁（含6岁、11岁、12岁、17岁），男女不限；
请登录查看1.筛选前既往1年内有血栓病史的患者；
2.研究者判断存在严重出血症状或严重出血倾向的患者；
3.筛选前3个月内接受过其他ITP二线治疗（如：地塞米松、利妥昔单抗、环磷酰胺、长春新碱）的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;100045
全球上市
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