CTR20254068
进行中（招募中）
注射用SSS50
治疗用生物制品
注射用SSS-50
2025-10-11
CXSL2500458
/
雄激素性秃发
SSS50健康人单次给药爬坡I期研究
SSS50在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性研究的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
200120
主要目的： 评估SSS50在中国健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评估SSS50单次给药后在中国健康受试者中的药代动力学（PK）特征； 评估SSS50单次给药后在中国健康受试者中的免疫原性。 探索性目的： 评估SSS50在中国健康受试者中对血清催乳素（PRL）水平的影响； 评估SSS50对其他性激素水平的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-27
/
否
1.试验前签署知情同意书，自愿参加该试验，愿意且能够按照研究方案接受给药、检查、访视和其他相关操作；
请登录查看1.有垂体瘤、高催乳素血症、乳腺癌或其他激素依赖性肿瘤病史；
2.有严重过敏史（如过敏性休克、药物/生物制剂过敏史）；
3.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于消化系统、循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史等；
请登录查看上海市皮肤病医院
200443
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