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MI-131外用溶液
化学药
MI-131外用溶液
2025-12-05
企业选择不公示
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雄激素性秃发
一项评价MI131外用溶液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验。
一项评价MI131外用溶液在健康受试者中单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验。
210033
主要目的：评价MI131外用溶液在健康受试者中单次给药及多次给药的安全性和耐受性，确定II期推荐给药剂量（RP2D）。 次要目的：评价MI131外用溶液在健康受试者中单次给药及多次给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书（ICF）时年龄为18~60周岁（包含边界值）的受试者，性别不限；
请登录查看1.既往对MI131外用溶液和/或任何辅料过敏，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏[问诊]）者；2.目前患有需要治疗的皮肤疾病且研究者认为不适合入组者，例如日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、酒渣鼻、毛囊炎、湿疹及极重度痤疮等；
3.既往或现患有以下疾病且研究者认为不可入组者，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤等；
4.筛选期体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能等）、12导联心电图（ECG）检查结果异常且有临床意义，并对本试验评估有影响者；
请登录查看南京医科大学附属逸夫医院
210029
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