CTR20231724
已完成
福瑞他恩酊
化学药
福瑞他恩酊
2023-06-20
CXHL1700230
雄激素性秃发
评价KX-826酊外用治疗中国成年雄激素性秃发（AGA）患者的多中心、开放、安全性临床试验
评价福瑞他恩（KX-826）酊外用治疗中国成年雄激素性秃发（AGA）患者的多中心、开放、安全性临床试验
215004
主要目的： 评价福瑞他恩(KX-826)酊外用治疗中国成年雄激素性秃发(AGA)患者的长期安全性 次要目的： 评价福瑞他恩(KX-826)酊外用治疗中国成年雄激素性秃发(AGA)患者的其他安全性指标 评价福瑞他恩(KX-826)酊外用治疗中国成年雄激素性秃发(AGA)患者的有效性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 270 ；
国内: 271 ；
2023-07-19
2025-02-13
否
1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书； 队列1： 男性，年龄≥18周岁； 临床诊断为雄激素性秃发（参照2019版《中国人雄激素性脱发诊疗指南》）； 秃发严重程度按照Hamilton-Norwood分级（附件1和2）为III级及以上，且自愿接受纹饰的患者 队列2： 女性，年龄≥18 周岁； 临床诊断为雄激素性秃发（参照2019版《中国人雄激素性脱发诊疗指南》）； 秃发严重程度按照Savin分级（附件3）为D3级及以上，且自愿接受纹饰的患者；2.队列1和队列2： 受试者每次随访时愿意保持相同的发型、发色、发长；
请登录查看1.斑秃或弥漫性斑秃、梅毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良、化疗/放疗导致的脱发者；
2.有影响安全性评价的头皮皮肤病者、头皮目标区域有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等；
3.对试验药物过敏或者已知对本研究产品成分过敏者；
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100044
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