CTR20241858
主动暂停（申办方开发策略调整）
福瑞他恩凝胶
化学药
福瑞他恩凝胶
2024-06-04
CXHL2000337;CXHL2000335;CXHL2000336
中重度寻常痤疮
一项评估KX-826凝胶在中重度寻常痤疮受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照的IIb期临床研究
一项评估KX-826凝胶在中重度寻常痤疮受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照的IIb期临床研究
215006
评估KX-826凝胶在中、重度寻常痤疮受试者中局部外用给药12周的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 165 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄18~40岁（含临界值），男女不限；2.临床诊断为中重度寻常痤疮（参照《中国痤疮治疗指南》2019年修订版）的受试者, 需满足由研究医生整体评估面部IGA（Investigator Global Assessment）评分为3~4分 ；（IGA量表详见附件3：寻常痤疮的IGA量表）；面部炎性皮损在30-75个（丘疹、脓疱和结节），非炎性皮损在30-100个（开放性和闭合性粉刺）；面部≤2个结节；
请登录查看1.已知对KX-826类似药物和/或凝胶赋形剂中任何组分过敏者；
2.面部有囊肿病变者；
3.继发性痤疮受试者：职业性痤疮，药物引起的痤疮（如皮质类固醇等）;；4.患处并发其他明显的可能影响疗效评价的或需要共同治疗的皮肤疾病的受试者，如面部晒伤未恢复、日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、酒渣鼻、毛囊炎、湿疹及极重度痤疮（如聚合性痤疮、暴发性痤疮等）等；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
北京大学人民医院;北京大学人民医院的其他临床试验
- 评价TLL-018在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性及药代动力学特征研究
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- VC005片在青少年重度斑秃受试者中的药代动力学、安全性及初步有效性研究
- LY4005130治疗成人非节段型白癜风：一项2期研究
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- 评价Alpha-0261片在慢性自发性荨麻疹试验患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效以及在健康试验参与者中的食物影响研究
- 一项评价MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
- 评价BBT001经静脉给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增研究
- 评估BBM-C101 注射液在宫颈高级别鳞状上皮内病变患者中的安全性、耐受性、免疫原性及初步疗效研究
- 一项评估JYP0061在成人中度至重度特应性皮炎的有效性和安全性III期临床研究
- LNK01004软膏治疗白癜风的II期临床试验
- GBI268注射液单次给药用于单侧拇外翻截骨术受试者的有效性和安全性III期研究
- 评价LW402片在中重度特应性皮炎患者中的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药（乌帕替尼缓释片（瑞福®））对照的有效性、安全性的Ⅱ期临床试验
- 评估Alpha-0261片在成年中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、初步有效性、药代动力学及药效学特征研究
- 评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性研究
- DM0201贴治疗带状疱疹后神经痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照临床试验
- 评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的III期临床试验
- 一项评估IBI356在中重度特应性皮炎成人参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照II期临床研究
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- CM512注射液在特应性皮炎受试者中的长期开放临床研究
苏州开禧医药有限公司的其他临床试验
- 评价KX-826酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者的有效性、安全性的多中心、随机、双盲的适应性设计II/III期临床试验和多中心、开放的长期安全性临床试验
- 评价KX-826酊1.0%在中国成年雄激素性秃发受试者中局部外用多次给药的安全耐受性，药代动力学特征的I期临床试验
- 一项评估KX-826凝胶在中重度寻常痤疮受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照的IIb期临床研究
- 评价KX-826凝胶1.0%在中国成年寻常痤疮受试者中局部外用多次给药的安全耐受性、药代动力学特征的I期临床试验
- 评价KX-826酊外用治疗中国成年雄激素性秃发（AGA）患者的多中心、开放、安全性临床试验
- 评价福瑞他恩（KX-826）酊外用治疗中国成年男性雄激素性秃发(AGA)患者的有效性、安全性的多中心，随机，双盲，安慰剂对照的III期临床试验
- 福瑞他恩（KX-826）酊治疗中国成年女性雄激素性秃发(AGA)患者的Ⅱ期临床试验
- 福瑞他恩凝胶在寻常性痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究
- 福瑞他恩（KX-826）酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的安全性、有效性的临床研究
- 福瑞他恩酊单次和多次给药的耐受性和药代动力学研究
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29