CTR20241858
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福瑞他恩凝胶
化学药
福瑞他恩凝胶
2024-06-04
CXHL2000337;CXHL2000335;CXHL2000336
中重度寻常痤疮
一项评估KX-826凝胶在中重度寻常痤疮受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照的IIb期临床研究
一项评估KX-826凝胶在中重度寻常痤疮受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照的IIb期临床研究
215006
评估KX-826凝胶在中、重度寻常痤疮受试者中局部外用给药12周的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 165 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄18~40岁（含临界值），男女不限；2.临床诊断为中重度寻常痤疮（参照《中国痤疮治疗指南》2019年修订版）的受试者, 需满足由研究医生整体评估面部IGA（Investigator Global Assessment）评分为3~4分 ；（IGA量表详见附件3：寻常痤疮的IGA量表）；面部炎性皮损在30-75个（丘疹、脓疱和结节），非炎性皮损在30-100个（开放性和闭合性粉刺）；面部≤2个结节；
请登录查看1.已知对KX-826类似药物和/或凝胶赋形剂中任何组分过敏者；
2.面部有囊肿病变者；
3.继发性痤疮受试者：职业性痤疮，药物引起的痤疮（如皮质类固醇等）;；4.患处并发其他明显的可能影响疗效评价的或需要共同治疗的皮肤疾病的受试者，如面部晒伤未恢复、日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、酒渣鼻、毛囊炎、湿疹及极重度痤疮（如聚合性痤疮、暴发性痤疮等）等；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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