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首页 临床进展 经耳迷走神经刺激同步常规吞咽康复训练对卒中后患者吞咽功能的影响与脑机制研究

【ChiCTR2500110212】经耳迷走神经刺激同步常规吞咽康复训练对卒中后患者吞咽功能的影响与脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110212

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激同步常规吞咽康复训练对卒中后患者吞咽功能的影响与脑机制研究

试验专业题目

经耳迷走神经刺激同步常规吞咽康复训练对卒中后患者吞咽功能的影响与脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究经耳迷走神经刺激同步常规吞咽康复训练在促进卒中患者吞咽功能恢复方面的效果，并通过采集治疗前后血流动力学指标（功能近红外光谱技术fNIRS）、表面肌电图（sEMG）、吞咽音和电生理学指标（运动诱发电位MEPs）来探究其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者与健康人方法相同：采用随机数字表法将合格受试者1：1随机分配至干预组与假刺激组。

盲法

对患者、健康人施盲，进行假刺激时采用阈下刺激；对研究者施盲，每位研究者只能负责其中一项任务。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者：①经脑成像（CT或MRI）诊断，首次发病的脑卒中患者；②年龄在18-80岁；③发病后一周至六个月；④洼田饮水实验＞=3级；⑤MoCA大于18分。 健康人：①18岁以上全年龄段，全性别；②无明显认知能力障碍或严重的神经系统疾病等可能对研究结果产生影响的相关疾病。；

排除标准

①体内有植入式电子装置(如心脏起搏器)；②其他神经疾病引起的吞咽障碍，如帕金森、多发性硬化等；③迷走神经术后或迷走神经损伤者，食管、喉部结构本身疾病；④可能干扰刺激或刺激设备的皮肤病变，如瘢痕组织、皮肤破损等，耳廓及外耳道的活动性疾病患者；⑤严重的心脏、肺部、肝功能障碍者；⑥静息心率低于60次/分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属逸夫医院康复医学科

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