CTR20262167
进行中（尚未招募）
注射用LPM-5260558
化学药
注射用LPM-5260558
2026-06-03
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
注射用LPM5260558在健康试验参与者的I期临床研究
评价注射用LPM5260558在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期临床研究
100190
【主要目的】评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后的安全性和耐受性。【次要目的】评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后的药代动力学特征。【探索性目的】评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后血液、尿液和粪便中原型药物及其可能的主要代谢产物的代谢特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书；
请登录查看1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；
2.既往存在重大中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、泌尿系统或肿瘤等任何疾病或身体状况，或现存任何急性疾病，或其他由研究者判断可能影响研究或对试验参与者构成不可接受的风险的疾病或身体状况；
3.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或丙型肝炎抗体（HCV-Ab）阳性，或人免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳性，或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性；
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410013
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