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首页 临床进展 注射用LPM5260558在健康试验参与者的I期临床研究

【CTR20262167】注射用LPM5260558在健康试验参与者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262167

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用LPM-5260558

药物类型

化学药

规范名称

注射用LPM-5260558

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

注射用LPM5260558在健康试验参与者的I期临床研究

试验专业题目

评价注射用LPM5260558在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100190

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

【主要目的】评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后的安全性和耐受性。【次要目的】评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后的药代动力学特征。【探索性目的】评价在健康试验参与者中注射用LPM5260558单次给药后血液、尿液和粪便中原型药物及其可能的主要代谢产物的代谢特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究并提供签名并注明日期的知情同意书；

排除标准

1.对试验用药品或其辅料过敏，或有严重过敏史（包括任何食物过敏或药物过敏）；

2.既往存在重大中枢神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、肌肉骨骼疾病、泌尿系统或肿瘤等任何疾病或身体状况，或现存任何急性疾病，或其他由研究者判断可能影响研究或对试验参与者构成不可接受的风险的疾病或身体状况；

3.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或丙型肝炎抗体（HCV-Ab）阳性，或人免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳性，或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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