400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR2600127990
尚未开始
/
/
/
2026-07-12
/
/
2型糖尿病
基于DP-DCT平台开展达格列净联合CGM或SMBG对T2DM患者血糖控制效果的对比临床研究
基于DP-DCT平台开展达格列净联合CGM或SMBG对T2DM患者血糖控制效果的对比临床研究
1. 评价联合社区开展DCT的可行性：基于联合社区场景下DCT核心元素的实际部署与运行情况，评估依托社区资源开展DCT的可行性。 2. 评价DP-DCT的可靠性：评估DP-DCT平台在实现从研究参与者招募至统计报告的全域、全流程电子化，以及关键数据电子核证副本实时生成等技术方面的可靠性。 3. 比较不同血糖监测方式下的血糖控制效果：比较达格列净联合CGM（持续动态血糖监测）与达格列净联合SMBG（自我血糖监测）对2型糖尿病患者血糖控制达标率的差异。
随机平行对照
其它
本研究将采用基于网络的中央随机化系统。研究者或社区工作人员在确认受试者合格后，登录系统即获取分组信息。随机算法由统计师使用R语言预先编程，采用最小化法以动态平衡预设的基线协变量。
开放
自筹
/
60
/
2026-08-01
2027-08-01
/
1.自愿参加研究并签署知情同意书； 2.年龄18~60周岁（包括边界值），性别不限； 3.5年内诊断为T2DM且在近3个月内没有使用糖尿病药物治疗的患者，糖化血红蛋白≥7%且≤9%； 4.愿意并能够在研究期间维持稳定饮食和运动的生活方式； 5.能够在研究者的指导和培训下正确操作智能手机、CGM、SMBG、智能体重秤、智能手环。 6.在CGM导入期可以获得参与者70%以上的数据。 1.自愿参加研究并签署知情同意书；2.年龄18~60周岁（包括边界值），性别不限；3.5年内诊断为T2DM且在近3个月内没有使用糖尿病药物治疗的患者，糖化血红蛋白≥7%且≤9%；4.愿意并能够在研究期间维持稳定饮食和运动的生活方式；5.能够在研究者的指导和培训下正确操作智能手机、CGM、SMBG、智能体重秤、智能手环。6.在CGM导入期可以获得参与者70%以上的数据。；
请登录查看1.诊断或怀疑为1型糖尿病、单基因糖尿病或继发性糖尿病； 2.筛选前3个月内有糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗性高血糖状态、乳酸性酸中毒等）； 3.严重合并症或病史： （1）未能有效控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100 mmHg）； （2）充血性心力衰竭（NYHA Ⅲ-IV 级）； （3）严重肝肾功能不全（ALT/AST＞3×ULN，eGFR＜30 mL/min）； （4）恶性肿瘤、自身免疫性疾病、严重感染、胃轻瘫或其他严重胃肠道疾病、血液系统疾病； （5）反复泌尿生殖系统感染史； 4. 酗酒或酒精性肝病； 5. 已知或怀疑对SGLT-2i（如达格列净）或医用粘合剂过敏； 6. 近 3 个月内接受糖尿病药物治疗； 7. 妊娠或哺乳期妇女，或在研究期间有生育计划； 8. 由研究者判断，存在影响参与者安全或其他任何干扰研究结果评估的情况（医疗、心理、社会或地理性因素等）。；
请登录查看中南大学湘雅三医院
/
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
