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【ChiCTR2600124674】笔尖射频针和普通射频针在头面部神经病理性疼痛患者中的安全性和有效性的比较：一项随机单盲平行对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124674

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

靶点

适应症

头面部神经病理性疼痛

试验通俗题目

笔尖射频针和普通射频针在头面部神经病理性疼痛患者中的安全性和有效性的比较：一项随机单盲平行对照研究

试验专业题目

笔尖射频针和普通射频针在头面部神经病理性疼痛患者中的安全性和有效性的比较：一项随机单盲平行对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较笔尖射频针和普通射频针用于治疗头面部神经病理性疼痛的安全性和有效性的差异

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法产生随机序列。随机序列由不参与本研究分组及治疗过程的研究人员（如：生物统计学家或独立的临床研究协调员），使用标准的随机数字表（如：人民卫生出版社《医学统计学》附录中的随机数字表）生成。将生成的随机数字按1:1的比例分配至笔尖射频针组或普通射频针组，置于按顺序编号的密封不透光信封中，以实现分配隐藏。

盲法

单盲。受试者和结局评估者设盲，治疗医生因操作差异无法设盲。统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

科室自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

(1)患者年龄18-85岁 (2)经临床诊断考虑为头面部神经病理性疼痛患者（主要为三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、蝶腭神经痛、舌咽神经痛等），且NRS评分≥4分 (3)既往保守治疗失败，如物理治疗、运动治疗或镇痛药物 (4)受试者自愿并签署知情同意书，且同意完成试验规定的随访 (5)治疗周期接受实验方案内的治疗 (1)患者年龄18-85岁(2)经临床诊断考虑为头面部神经病理性疼痛患者（主要为三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、蝶腭神经痛、舌咽神经痛等），且NRS评分≥4分(3)既往保守治疗失败，如物理治疗、运动治疗或镇痛药物(4)受试者自愿并签署知情同意书，且同意完成试验规定的随访(5)治疗周期接受实验方案内的治疗；

排除标准

(1)严重心脑肾肝功能不全、凝血功能异常 (2)出血、局部或全身感染、活动性肺结核 (3)中风或者眩晕患者 (4)有精神疾患、智力障碍不能配合治疗及随诊的病人 (5)不宜使用射频方法治疗的神经病理性疼痛患者 (6)对类固醇或造影剂过敏 (7)存在穿刺禁忌，如穿刺部位感染等 (8)研究者认为不宜参加本试验的其他情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话

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