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【ChiCTR2600127443】CO2监测指导下新型鼻咽通气道辅助通气用于改善老年患者 ERCP 术中低氧血症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低氧血症

试验通俗题目

CO2监测指导下新型鼻咽通气道辅助通气用于改善老年患者 ERCP 术中低氧血症的研究

试验专业题目

CO2监测指导下新型鼻咽通气道辅助通气用于改善老年患者 ERCP术中低氧血症的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

410013

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价 CO₂监测指导下使用新型鼻咽通气道/异型导管进行辅助给氧及必要时机械通气,是否能够降低老年患者 ERCP 麻醉过程中低氧血症的发生率,并改善术中氧合、通气管理及气道干预情况

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与患者招募、麻醉管理及结局评价的独立研究人员采用计算机生成随机数字表,按1:1比例将符合纳入标准的患者随机分配至对照组或实验组。

盲法

由于本研究干预措施属于气道管理操作,实施干预的麻醉医生无法进行盲法。受试者在深度镇静或全身麻醉状态下接受干预,不告知其具体分组。随访人员和统计分析人员将对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=65 岁; 2. 拟择期行 ERCP 治疗; 3. BMI 18–28 kg/m^2; 4. ASA 分级Ⅰ–Ⅲ级; 5. Mallampati 分级Ⅰ或Ⅱ级; 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 1. 年龄>=65 岁; 2. 拟择期行 ERCP 治疗; 3. BMI 18–28 kg/m^2; 4. ASA 分级Ⅰ–Ⅲ级; 5. Mallampati 分级Ⅰ或Ⅱ级; 6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 存在精神疾病、意识障碍或无法配合研究者; 2. 预计手术时间大于 2 小时; 3. 已知或怀疑存在困难气道; 4.凝血功能异常、鼻出血倾向、鼻腔狭窄、鼻部外伤或其他经鼻置管禁忌; 5.严重心肺疾病或生命体征不平稳; 6. 存在呕吐误吸高危因素,或因其他原因需要气管插管全身麻醉保护气道; 7. 急诊 ERCP; 8. 研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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