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依达拉奉 + dexborneol资讯动态
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依达拉奉右莰醇,首仿3家同日获批,洛索洛芬钠贴剂又多了5家审批动态NMPA今天是批文大放送啊,总计200多个受理号获批。 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液首仿直接批了3家 , 南京优科、九华华源、 福建大谱3家同日获批,后面还有大批仿制在路上。 摩熵药筛小程序已上线新版基药目录查询,新增品种随手可查!药筛2026-08-0673依达拉奉 + dexborneol
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【瞩目】华海药业入局超20亿大品种审批动态日前,CDE官网显示,浙江华海药业的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在近年中国三大终端六大市场均超过20亿元销售规模,2026年一季度同比增长25.52%,是神经系统药物(化+生)注射剂TOP3产品。 今年以来,华海药业已有13款产品报产在审。米内网2026-08-06110依达拉奉 + dexborneol 浙江华海药业股份有限公司
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新版国家基药目录新增16种创新药,“网红减重药”降糖版入选招标采购日前,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录(基药目录),将从9月1日起正式实施。 新版目录从过去的685种药品更新调整至794种,其中,化学药品和生物制品476种,中成药318种,更好满足群众疾病防治基本用药需求。 新目录共收录药品794种。北京康卫生物健康科学研究院2026-07-14257GLP-1 司美格鲁肽 糖尿病
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时讯7月9日国家卫健委发布《国家基本药物目录(2026年版)》,共794种(化药生物制品476种、中成药318种),净增109种,2026年9月1日实施。系八年来首次修订,重点扩容儿童用药、中成药及慢病药,极少调出,首次纳入4款国产1类创新药,优化结构惠及基层。摩熵医药2026-07-139857依达拉奉 + dexborneol 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 司普奇拜单抗 -
时隔8年「基药目录」首次更新,司美格鲁肽、奥希替尼入围审批动态7月9日,《国家基本药物目录(2026版)》正式发布。 新版目录共收录794种,较2018版净增 109 种,新增调入化药和生物制品68种、中成药48种;调出化药和生物制品2种。 根据2019年国务院相关文件要求,政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院的基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。新浪医药2026-07-10736奥希替尼 司美格鲁肽 江苏先声医药科技有限公司
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卒中患者“救命药”,有了新身份人事变动7月9日,国家卫生健康委联合多部门发布《国家基本药物目录(2026年版)》,药品总数达794种。 江北新区南京生物医药谷园区企业 先声药业自主研发的国家1类新药先必新®(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)被正式纳入新版国家基本药物目录 。 作为AIS标准治疗方案之一,先必新®上市以来已累计惠及超过600万AIS患者。南京生物医药谷2026-07-10491依达拉奉 + dexborneol 卒中 江苏先声医药科技有限公司
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科伦、青峰“称王”!南京正大天晴、齐鲁......7个重磅首仿将获批,华东猛攻78亿注射剂审批动态在接下来的下半年,还有10个热销品种有望迎来首仿/生物类似药 。 今年下半年有望获批上市的首仿/生物类似药。 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液。米内网2026-07-06245依达拉奉 + dexborneol
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【市场】11个国谈药遴选进院招标采购日前,成都中医药大学附属资阳医院·资阳市中医医院公示2026年新药生产厂家及配送企业比选结果。 39个新药(含11个国谈药)在列,化学药、生物药、中成药均有涉及,既有司美格鲁肽注射液、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等畅销大品种,亦有依柯胰岛素注射液、注射用甲磺酸萘莫司他等多个2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 医保品种占比超过87%,包括司美格鲁肽注射液(诺和诺德独家)、替尔泊肽注射液(礼来独家)、依柯胰岛素注射液(诺和诺德独家)、脯氨酸加格列净片(四环医药独家)、注射用甲磺酸萘莫司他(江苏杜瑞制药独家)、盐酸纳呋拉啡口崩片、苯环喹溴铵鼻喷雾剂(银谷制药独家)、环泊酚注射液(海思科独家)、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先声独家)、戊二酸利那拉生酯胶囊(合全医药独家)、阿利沙坦酯氨氯地平片(信立泰独家)11个国谈药(2025版),以近年来新获批上市的创新药及首仿药为主。米内网2026-05-15436环泊酚 阿利沙坦酯 戊二酸利那拉生酯
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医药洞见摩熵咨询团队基于摩熵医药数据库、NMPA、CDE等渠道数据推出最新的「仿制药月报」显示:2026年4月,16个一致性评价申请获CDE承办,283项新注册分类申请获承办,245个品种通过/视同通过一致性评价,14个品种首次过评,11个品种达七家过评,如妥布霉素滴眼液、阿法骨化醇软胶囊。摩熵医药2026-05-074325妥布霉素 阿法骨化醇 头孢呋辛 -
13个品种首家过评,4个1类新药获批;9个品种申报新适应症,这款注射剂仿制企业最多审批动态2 026年4月,14个1类新药、12个改良型新药申请上市;166个品种按新分类仿制申请申报,其中44个品种暂无企业过评,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液申报企业最多,南京正大天晴制药、江苏福邦药业的仿制申报品种数最多,均有4个;17个存量品种有企业申报一致性评价;4个1类新药首次获批,8个品种获批新适应症,13个品种首家过评,9个品种为首仿。 创新药品种上市申请情况。 2026年4月有14个1类新药申请上市,化学药有6个、中成药有3个、生物制品有5个。米内网2026-05-05417依达拉奉 + dexborneol 南京正大天晴制药有限公司
依达拉奉 + dexborneol同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依达拉奉 + dexborneol研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.03-2026.08.09)摩熵咨询21页14 -
医药健康行业研究:新版国家基药目录发布,关注新增产品放量潜力国金证券股份有限公司5页1 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033 -
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询64页669 -
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询68页297 -
急性缺血性脑卒中药物市场研究专题报告摩熵咨询32页1313 -
依达拉奉 + dexborneol专利分析报告摩熵咨询98页2048 -
悦康药业(688658)首次覆盖报告:产品主导,新药布局将进入收获季东方证券23页2785
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU)海外
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相关政策法规
- 关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 关于公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)的通告(2024年第8号)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》的通知
- 国家医疗保障局关于公布2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知


