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数据来源：摩熵医药
Sotagliflozin片资讯动态
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Lexicon制药公司发布2026年第二季度财务报告及业务进展更新医投速递Lexicon制药公司于2026年8月6日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并更新了公司关键业务里程碑和成就。公司完成了SONATA-HCM研究的招募工作，这是一项针对肥厚型心肌病（HCM）的3期临床试验。此外，公司正在推进ZYNQUISTA®在1型糖尿病中的应用，并期待在2026年第四季度重新提交新药申请（NDA）。Lexicon还与Viatris合作，在欧洲和美国以外的地区推广sotagliflozin。LX9851，一种针对肥胖和相关代谢紊乱的药物，正在由Novo Nordisk进行1期临床试验。Lexicon还专注于开发用于治疗神经性疼痛的pilavapadin（LX9211）。财务方面，Lexicon在第二季度实现了700万美元的收入，同比增长了99.3%。研发费用为1740万美元，同比增长10.9%。销售、一般和管理费用为980万美元，同比增长4.5%。净亏损为3175万美元，或每股亏损0.07美元。GlobeNewswire2026-08-06480Novo Nordisk A/S 肥胖 神经性疼痛
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艾托格列净首仿落地后：SGLT-2抑制剂市场全景重构审批动态近日，国家药监局公示，山东朗诺制药 艾托格列净片 仿制药正式获批，拿下国内该品种 首个仿制药批件 ，彻底打破默沙东与辉瑞联合原研产品长达 6 年的通用名市场垄断。 SGLT-2国内市场 规模与细分格局。 从市场基本面来看，SGLT-2 抑制剂已是国内糖尿病治疗刚需核心赛道，中康开思CHIS数据显示，2025年SGLT-2 抑制剂国内整体市场规模超 164亿元 ，占口服糖尿病用药整体市场的 34.3% ； 年增速接近 13%，其中基层同比增速超30% 。新康界2026-07-28252糖尿病 Pfizer Inc 艾托格列净
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Lexicon制药将在2026年美国糖尿病协会科学会议上展示其糖尿病新药数据研发注册政策Lexicon制药公司宣布，将在2026年6月5日至8日在路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会（ADA）科学会议上展示其糖尿病1型（T1D）药物sotagliflozin和糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）药物pilavapadin的临床研究数据。sotagliflozin是一种口服的SGLT1和SGLT2抑制剂，用于调节血糖。pilavapadin是一种口服的AAK1抑制剂，用于治疗神经性疼痛。Lexicon制药公司还介绍了其药物在多个患者群体中的研究进展，包括心力衰竭、糖尿病和慢性肾病，以及其在其他疾病领域的研发计划。Biospace2026-06-03417心力衰竭 糖尿病 神经性疼痛
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深度分析恩格列净虽为SGLT-2抑制剂后来者，却凭借出色分子设计、降糖外的心肾获益及前瞻性临床试验，实现后发先至。2024年其全球销售额超131.5亿美元，成为该赛道龙头。其成功印证创新药应重临床价值与适应证拓展，而非仅追求首发。药市场透视2026-03-069689PD-1 西格列汀 恩格列净 -
Lexicon Pharmaceuticals发布2026年业务和管线更新交易并购Lexicon Pharmaceuticals公司在2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发布了业务和管线更新。公司CEO Mike Exton博士表示，Lexicon正站在多个潜在催化剂的门槛上，展示了其管线的实力和心血管代谢领域的专业知识。公司正在多个方面执行计划，以向患者提供突破性疗法。由于2025年努力降低运营成本并提高运营效率，Lexicon在年底结束时拥有强劲的现金余额，足以支持其项目的发展并实现2027年的关键里程碑。业务和管线亮点包括Sotagliflozin在肥厚型心肌病（HCM）的研究进展、ZYNQUISTA（sotagliflozin）在1型糖尿病（T1D）的NDA重新提交以及Pilavapadin在神经性疼痛的研究进展。此外，Lexicon还与Viatris扩展了sotagliflozin项目的国际业务，并与Novo Nordisk在LX9851（口服ACSL5抑制剂）用于肥胖症方面取得了进展。Lexicon预计2026年将实现多个关键里程碑，并计划在2027年公布顶线数据。GlobeNewswire2026-01-12245Novo Nordisk A/S Viatris Inc 神经性疼痛
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Lexicon制药公司业务和管线更新：2026年重点发展计划交易并购Lexicon制药公司在2026年1月12日的J.P. Morgan Healthcare Conference上发布了业务和管线更新。公司预计SONATA-HCM研究将在2026年中完成入组，2027年第一季度公布主要结果。ZYNQUISTA（sotagliflozin）针对1型糖尿病的新药申请预计将在2026年重新提交，并有望获得批准。Lexicon与Novo Nordisk就LX9851（口服ACSL5抑制剂）用于肥胖症的合作取得进展，已获得1000万美元的里程碑付款，并可能在未来获得额外2000万美元的里程碑付款。Lexicon在2025年实现了成本节约和运营效率提升，年末现金余额充足，足以支持其项目进展和实现2027年的关键里程碑。Biospace2026-01-12537Novo Nordisk A/S Sotagliflozin片
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Lexicon公布sotagliflozin在非糖尿病HFpEF患者中脂肪组织分布的临床数据研发注册政策Lexicon制药公司宣布，将在2025年12月8日至10日在华盛顿特区梅菲尔酒店举行的第22届全球心血管临床试验者论坛（CVCT 2025）上展示sotagliflozin在非糖尿病心力衰竭保留射血分数（HFpEF）患者中脂肪组织分布的临床数据。这些数据来自SOTA-P-CARDIA研究，这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，专门入组了HFpEF患者，并由纽约市西奈山医学中心进行。Lexicon制药公司的首席医疗官兼高级副总裁Craig Granowitz博士表示，这些数据以及最近在HCMS和AHA上展示的关于sotagliflozin对心脏重塑和主要不良心血管事件（MACE）影响的数据，提供了sotagliflozin相较于SGLT2抑制剂差异化益处的额外证据。sotagliflozin是一种口服抑制剂，通过Lexicon独特的基因科学方法发现，可抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2和1（SGLT2和SGLT1）。SGLT2负责肾脏对葡萄糖和钠的重吸收，而SGLT1负责胃肠道对葡萄糖和钠的吸收。sotagliflozin已在约2万名患者中进行了研究，包括心脏病、糖尿病和慢性肾病。GlobeNewswire2025-12-05709SGLT2 Sotagliflozin片 SGLT1
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Lexicon制药公司2025年第三季度财务报告及研发进展更新研发注册政策Lexicon制药公司于2025年11月6日发布了2025年第三季度的财务报告，并对公司关键研发里程碑和成就进行了更新。公司重点介绍了其糖尿病周围神经病变疼痛药物Pilavapadin的进展，包括与FDA的II期临床试验结果和即将进行的III期临床试验。此外，公司还完成了肥胖和相关的代谢性疾病药物LX9851的所有IND支持性研究，并与Novo Nordisk达成了独家许可协议。Sotagliflozin在心力衰竭和肥厚型心肌病的研究也取得了进展，同时Lexicon还支持许可商Viatris在美国和欧洲以外的市场提交sotagliflozin的监管批准申请。对于1型糖尿病药物Zynquista，Lexicon已向FDA提交了支持其新药申请的数据。第三季度财务数据显示，总营收增加至1422万美元，研发支出减少至1880万美元，净亏损为1276.9万美元。GlobeNewswire2025-11-06372心力衰竭 Viatris Inc Sotagliflozin片
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Lexicon制药公司将在医学会议上展示sotagliflozin三项研究数据研发注册政策Lexicon制药公司宣布，将在即将举行的医学会议上展示关于sotagliflozin的三项研究数据。其中两项研究将在美国心脏协会（AHA）的科学会议上进行展示，第三项研究将在肥厚型心肌病学会（HCMS）的科学会议上进行展示。sotagliflozin是一种双重SGLT1和SGLT2抑制剂，Lexicon制药公司相信这些展示将进一步确立sotagliflozin作为市场上独一无二药物类别的地位。sotagliflozin是一种通过Lexicon独特的基因科学方法发现的口服抑制剂，它抑制两种负责葡萄糖调节的蛋白质，即钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）和1（SGLT1）。该药物已在约20,000名患者的临床试验中被研究，涉及心脏病、糖尿病和慢性肾病等多种疾病。此外，Lexicon制药公司还在开发针对神经性疼痛、肥厚型心肌病（HCM）、肥胖、代谢和其他指示的药物候选产品。GlobeNewswire2025-11-04499肥胖 肥厚性心肌病 Sotagliflozin片
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全球首个！1型糖尿新药“破冰”审批动态2025年9月3日，赛诺菲宣布，旗下替利珠单抗注射液 （teplizumab） 获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进展。 替利珠单抗是Provention Bio公司研发的一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体，它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年。 TN-10研究及其延长随访结果显示，持续14天使用Teplizumab治疗，与安慰剂组相比，患者能获得近两倍的无症状时间，延缓1型糖尿病3期发病近3年。新浪医药2025-09-03220CD3 替利珠单抗 Provention Bio Inc
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口服降糖药市场研究专题报告摩熵咨询32页1213 -
创新药周报：首个RNA编辑疗法公布临床数据：WVE-006治疗AATD取得POC华创证券22页1151 -
医药生物行业周报：人工智能在医疗产业中的应用及趋势中航证券有限公司18页2020
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医药生物行业跟踪周报：中国创新药群星璀璨，2023ASCO亮点不断东吴证券股份有限公司38页1969
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