Antares Pharma Inc核心数据概览
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Antares Pharma Inc资讯动态
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HALOZYME 报告 2022 年第二季度财务和经营业绩医投速递HALOZYME公司发布2022年第二季度财务和运营报告，报告显示，第二季度收入同比增长12%至1.524亿美元，GAAP摊薄每股收益为0.16美元，非GAAP摊薄每股收益为0.53美元。公司预计2022年全年收入将在6.55亿美元至6.85亿美元之间，同比增长48%至55%。此外，HALOZYME完成了对Antares Pharma的收购，预计将为2022年全年收入贡献1.15亿美元至1.25亿美元。美通社2022-08-09266Antares Pharma Inc
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FDA 批准 TLANDO®（十一酸睾酮），一种由 Antares Pharma， Inc. 开发、由 Lipocine Inc. 开发的睾酮替代疗法的口服治疗药物。研发注册政策Brand Institute宣布与Lipocine Inc.合作，共同开发了一种名为TLANDO®的口服睾酮替代疗法药物，该药物于2022年3月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。TLANDO®适用于成年男性因内源性睾酮缺乏或缺失而引起的相关疾病。Lipocine Inc.是一家专注于神经内分泌和代谢性疾病创新产品开发的临床阶段生物制药公司。Lipocine已授予Antares Pharma在美国独家商业化TLANDO®的许可。Brand Institute是全球领先的制药和医疗保健相关品牌命名机构，拥有超过3,800个已上市的医疗保健品牌名称和1,200个针对1,100个客户的USAN/INN非专有名称。该公司每年与全球75%以上的制药品牌和非专有名称审批方合作。Drug Safety Institute由来自全球政府卫生机构的前命名监管官员组成，包括FDA、EMA、HC、AMA和WHO，这些监管专家在各自机构任职期间共同起草了名称审查指南，并负责最终批准或拒绝品牌名称申请。现在，这些专业人士为Brand Institute的客户提供行业领先的安全指导，涉及药物名称安全、包装和标签等方面。PRNewswire2022-04-25259Lipocine Inc Antares Pharma Inc
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Halozyme 将收购 Antares Pharma，打造专业产品和药物递送领导者交易并购Halozyme Therapeutics与Antares Pharma达成最终协议，以每股5.60美元的现金收购Antares，交易价值约9.6亿美元。此举预计将立即增加Halozyme的2022年收入和非GAAP收益，并通过2027年及以后的多个增长驱动力加速增长。合并后的公司将创建一个领先的药物输送和专科产品公司，拥有ENHANZE和Antares自动注射平台等广泛许可机会。交易完成后，Halozyme预计将保持强劲的资产负债表，净债务/EBITDA比率低于3.5倍。Antares的业务包括一流的、差异化的、产生版税收入的自动注射平台业务，以及拥有三个专有商业产品的商业业务。PRNewswire2022-04-13306Halozyme Therapeutics Inc Antares Pharma Inc
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LIPOCINE 宣布其合作伙伴获得 TLANDO（TM） 的 FDA 批准研发注册政策Lipocine公司宣布其合作伙伴Antares Pharma获得美国食品药品监督管理局（FDA）对TLANDO（睾酮十一酸酯）的批准，这是一种口服睾酮替代疗法，用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏（也称为性腺功能减退症）而引起的条件。Lipocine已将TLANDO在美国的商业化权利许可给了Antares Pharma。TLANDO的批准对Lipocine来说是一个重要的里程碑，公司对参与临床试验的参与者、研究人员及其工作人员、关键意见领袖和顾问以及员工表示感谢。Lipocine的管线包括LPCN 1148、LPCN 1144、LPCN 1111、LPCN 1107等，其中TLANDO是一种新型口服睾酮前药，已获得FDA批准用于治疗成年男性性腺功能减退症。美通社2022-03-29429Lipocine Inc Antares Pharma Inc
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Antares Pharma 宣布 FDA 接受 TLANDO® 的新药上市申请重新提交研发注册政策Antares Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对TLANDO®（睾酮十一酸酯）的新药申请（NDA）的重新提交，TLANDO®是一种口服睾酮替代疗法（TRT）。FDA将该NDA指定为一级重新提交，并设定了两个月的审查目标期，目标行动日期为2022年3月28日。TLANDO®被授予临时批准，作为每日两次口服睾酮，用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺乏相关的条件，即成年男性的性腺功能减退症。在授予临时批准时，FDA认为TLANDO®满足所有必要的疗效、质量和安全标准，在Clarlis Therapeutics公司对JATENZO®的独家期于2022年3月27日到期后，TLANDO®将符合最终批准和在美国市场销售的条件。Antares Pharma总裁兼首席执行官Robert F. Apple表示，公司将继续为TLANDO®的商业化做准备，包括在4月底举行的全国销售会议，以培训销售团队向治疗睾酮缺乏的医疗专业人员推广TLANDO®。GlobeNewswire2022-02-03363Antares Pharma Inc
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LIPOCINE 宣布其合作伙伴获得 FDA 批准 TLANDO（R） 的新药上市申请重新提交研发注册政策Lipocine公司宣布其合作伙伴Antares Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）对TLANDO（睾酮十一酸酯）新药申请（NDA）的接受，并设定了2022年3月28日的PDUFA目标行动日期。TLANDO是一种口服睾酮替代疗法，用于治疗成年男性因内源性睾酮缺乏（也称为性腺功能减退症）相关疾病。FDA之前已授予TLANDO有条件批准，并将在Claros Therapeutics Inc.授予JATENZO独家权期结束后，即2022年3月27日，获得最终批准和在美国上市。Lipocine已将TLANDO在美国的独家权利许可给了Antares Pharma。美通社2022-02-03478Lipocine Inc Antares Pharma Inc
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Antares Pharma 的 ATRS-1902 获得 FDA 快速通道指定，用于肾上腺危象救援研发注册政策Antares Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其ATRS-1902药物针对肾上腺危机救援的快速通道资格。ATRS-1902是一种用于治疗急性肾上腺功能不全（肾上腺危机）的药物，采用Vai™新型专利自动注射器平台，以液体稳定剂型提供氢化可的松。FDA的快速通道资格旨在加速严重和危及生命的疾病治疗药物的开发和审查。Antares Pharma表示，他们期待与FDA紧密合作，推进ATRS-1902的开发，并计划在年底前提交505(b)(2)新药申请。此外，Antares Pharma还宣布了ATRS-1902 Phase I交叉研究的结果，该研究达到了其主要目标，即在32名健康成年人中，ATRS-1902（100毫克）与参考药物Solu-Cortef®（100毫克）具有可比的药代动力学特征。GlobeNewswire2022-01-18603Antares Pharma Inc
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Antares Pharma 宣布 ATRS-1902 用于肾上腺危象救援的 I 期研究取得积极结果研发注册政策Antares Pharma公司宣布其ATRS-1902药物在治疗肾上腺危机的Phase I临床试验中取得积极结果，支持将该药物推进至关键性临床试验阶段。该药物采用Vai™新型专利救援笔平台，提供一种稳定的液体氢化可的松制剂。Phase I交叉研究结果显示，ATRS-1902（100毫克）在32名健康成人中表现出与参考药物Solu-Cortef®（100毫克）相当的药代动力学特征，且安全性良好。公司预计将在2022年第二季度开始关键性临床试验，并计划在2022年底前向FDA提交505(b)(2) NDA申请。Antares Pharma致力于提高肾上腺危机患者的治疗标准，并期待ATRS-1902支持其未来收入增长。GlobeNewswire2022-01-11442Antares Pharma Inc
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Antares Pharma 宣布剥离 Otrexup（R）交易并购Antares Pharma宣布将治疗类风湿性关节炎的OTREXUP（甲氨蝶呤）注射剂出售给Assertio Holdings Inc.的子公司，交易总价为4400万美元，包括OTREXUP在制品和成品库存。Antares将获得1800万美元的初始付款，以及2022年额外的两笔基于时间的付款，总计2600万美元。Antares Pharma总裁兼首席执行官Robert F. Apple表示，很高兴将OTREXUP出售给一家致力于维持产品对病人和医生可及性的商业制药公司。OTREXUP是Antares Pharma于2014年开发并商业化的首个组合产品。随着Antares Pharma专注于长期战略，风湿病学不再代表未来的增长动力。此次交易使Antares Pharma能够将专有产品组合与泌尿科和内分泌科联系点对齐，同时继续专注于增强XYOSTED、NOCDURNA和TLANDO的增长。Antares Pharma还期待通过加强资产负债表来支持其增长计划，并期待通过加强与泌尿科医生和内分泌科医生的关系，支持商业组织的预期成功。TMX Money2021-12-15751风湿性关节炎 甲氨蝶呤 Antares Pharma Inc
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Antares Pharma 宣布在 SMSNA 第 22 届秋季科学年会上进行口头报告研发注册政策Antares Pharma公司宣布，其XYOSTED®（睾酮庚酸酯注射剂）的摘要被接受在SMSNA第22届秋季科学会议上进行口头报告。该研究由Martin M. Miner博士在会议上展示，评估了不同体重指数的男性睾酮缺乏症患者使用XYOSTED®的药代动力学参数。研究结果表明，体重指数较高的患者可能需要更高的睾酮剂量才能将血清睾酮水平恢复到生理水平。Antares Pharma的研发和首席医疗官Peter Richardson博士表示，公司重视与致力于患者护理的医疗服务提供者的合作，并相信XYOSTED®的多剂量强度（50mg、75mg、100mg）可以允许患者调整到最佳剂量。XYOSTED®是一种用于治疗成年男性睾酮缺乏症的睾酮替代疗法，但存在一些禁忌症和警告，包括高血压风险和血液凝固风险。GlobeNewswire2021-10-25276高血压 Antares Pharma Inc
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Antares Pharma Inc研究报告
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医药健康行业投融资数据月报国金证券10页191 -
医药行业2022年2月投资月报：大幅回调后，迎来逐步布局时机西南证券88页2029
Antares Pharma Inc-数据概览
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