报告时间：2025-12-31
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恒瑞前副总裁，加入华海药业！人事变动据公开信息，徐学健毕业于华东理工大学，拥有中国科学院上海药物研究所研究生学位、美国东北大学有机化学博士学位，。 在加入华海药业之前，徐学健为江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁兼首席质量官。 加入恒瑞前，徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁，药明康德质量部和美国药政部副总裁，美国 FDA 高级 CMC 评审员，美国 PII 制剂开发公司质量总监，以及创办上海福利康生物医药公司任总裁，美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管，美国健赞公司高级科学家。医药代表2026-07-1625江苏恒瑞医药股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 药明生物技术有限公司
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华海引入 “FDA出身” 前 恒瑞医药、药明生物 首席质量官！人事变动2026年7月15日，浙江华海药业股份有限公司发布公告，聘任前 FDA仿制药办公室药品审查审评员、 前 江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁兼首席质量官、前 药明生物技术有限公司高级副总裁兼首席质量官 徐学健先生 为公司副总裁兼首席质量官，全面负责公司的质量管理和分析检测工作。 新质量掌门人履历光鲜，曾为 恒瑞、药明生物副总裁兼首席质量官，FDA药品审查审评员。 缬沙坦基因毒性杂质事件风波仍未平息。GMP办公室2026-07-1624江苏恒瑞医药股份有限公司 缬沙坦 药明生物技术有限公司
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前恒瑞、药明高管出任华海药业副总裁人事变动7月15日， 华海药业 公告称，公司已通过会议，同意聘任 徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官， 负责公司的质量管理和分析检测工作，任期至公司第九届董事会届满为止。 徐学健于2026年6月起就职于公司，之前曾任职于 江苏 恒瑞、药明生物 等多家知名企业， 在制药行业深耕三十余年。 华海药业获赔705万美元。药研网2026-07-1621江苏恒瑞医药股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 药明生物技术有限公司
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恒瑞医药副总离职！人事变动7 月 15 日，华海药业发布公告，正式聘任徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官。 公开资料显示，徐学健出生于 1964 年，拥有华东理工大学学士学位、中国科学院上海药物研究所硕士研究生学历以及美国东北大学有机化学博士学位，深耕制药行业三十余年，其中二十余年专注药品质量管理领域，精通海内外 GMP 规范与药企精益化运营管理，具备对接美国 FDA 、 EMA 等全球 21 家主流药监机构核查并顺利通过现场检查的实操经验，擅长搭建适配国内药企的国际化质量管控体系，能够系统性提升企业全链条质量合规能力。 在加盟恒瑞医药之前，他先后任职药明康德质量部与美国药政部副总裁、药明生物高级副总裁兼首席质量官，在 CXO 龙头企业搭建规模化、全球化质量管控体系，积累了大分子药物与小分子药物双线质量管理经验。一度医药2026-07-1529江苏恒瑞医药股份有限公司 中国科学院上海药物研究所 药明生物技术有限公司
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手握TransCon技术平台，维昇药业如何定义内分泌疗法的“天然结构”时代公司动态其以TransCon（Transient Conjugation）为代表的暂时连接技术，也正悄然改写蛋白和多肽类药物的发展逻辑。 与传统长效策略不同，TransCon并不对药物活性分子进行永久性化学修饰，而是通过可控断裂的连接子与惰性载体实现临时偶联。 注射入体内后，连接子在生理条件下以预设速率裂解，逐步释放出未经修饰、结构完整的天然母药。动脉网-最新2026-07-1094PTH TransCon PTH注射液 维昇药业（上海）有限公司
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西门子医疗国产高端PET/CT临床试验项目落地重庆；诺和诺德司美格鲁肽注射液等纳入新版国家基本药物目录 | 日报临床研究同时，基于本次临床试验项目，重庆医科大学附属第一医院联合西门子医疗和诺华公司共同成立的核医学诊疗一体化示范中心也正式成立。 博士伦公司宣布推出Orphia，这是一个全新的人工智能驱动数字健康平台 ，旨在帮助眼科医疗服务提供者减少管理零散工具和技术的时间，将更多精力投入患者诊疗。 Orphia将在博士伦新设立的数字健康服务部门旗下运营。医药健闻2026-07-10390Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 来瑞奇珠单抗
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药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查，赋能潜在“重磅炸弹”级自免疾病创新疗法加速落地审批动态本次FDA检查为期7天，三名检查员对MFG8的质量管理体系及生物药原液生产相关流程进行了全面检查。 此次MFG8顺利通过美国FDA上市批准前检查，是药明生物持续践行全球质量与合规标准的重要体现。 未来，药明生物将继续以可靠的质量体系赋能全球合作伙伴，加速创新生物药惠及更多患者。药明生物2026-07-09107药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
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药明生物MFG8原液生产厂通过美国FDA上市批准前检查，赋能潜在"重磅炸弹"级自免疾病创新疗法加速落地医投速递全球领先的CRDMO服务公司药明生物宣布，其位于石家庄的生物药原液八厂（MFG8）成功通过美国FDA的药品上市批准前检查（PLI），支持一款潜在自免疾病治疗药物的商业化生产。此次检查为期7天，药明生物的质量管理体系及生物药原液生产流程得到全面审查。药明生物CEO陈智胜博士表示，MFG8的通过检查体现了公司在全球质量与合规标准方面的持续投入，并彰显了其支持全球商业化生产的可靠能力。药明生物已成功通过46次监管机构检查，包括22次FDA和EMA检查，厂房许可批准达136次，并在FDA的PLI中保持100%通过率。美通社2026-07-09265药明生物技术有限公司
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李竞：在生物医药第三浪潮中，乘橙帆远航专家观点从北医校园到跨国药企，从药明生物 300 人团队的掌舵者到橙帆医药的创始人，李竞用三十年时间完成了从科学家到创业者的蜕变。 在资本寒冬的行业逆境中，他带领橙帆医药以超 10 亿美元的 BD 交易总额，书写了中国创新药出海的新传奇。 李竞的学术背景堪称 "跨界" 典范：他在北医获得基础医学学士学位后，继续攻读分子免疫与肿瘤学博士学位，随后远赴美国塔夫茨大学完成博士后研究。抗体圈2026-07-06246药明生物技术有限公司 上海橙帆医药有限公司
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聚焦CGT、外泌体与抗体等创新药，CPIC 2026丨中国新药年度风向标来了前沿研究全球新药的话语权，曾长期锚定旧金山。 CPIC 2026，就是答案。 这不是单向的“国际化”，而是全球力量的“到场”。细胞与基因治疗领域2026-07-03386Novartis AG 四川百利天恒药业股份有限公司 药明生物技术有限公司
药明生物技术有限公司关键临床试验信息
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头颈部鳞状细胞癌
主动终止
Ⅱ期
无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的一线转移性非小细胞肺癌
主动终止
Ⅲ期
既往未经治疗的局部晚期不能切除或转移性胃、胃食管交界处、食管腺癌
主动终止
Ⅲ期
药明生物技术有限公司药物研发管线
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药明生物技术有限公司研究报告
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医药生物行业周报：医药反攻，关注创新药及产业链中邮证券有限责任公司16页0 -
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医药健康行业研究：创新药产业链回购增持密集，底部价值信号已现国金证券股份有限公司16页1
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医药生物行业报告：双多抗药物景气度高，全球头部CDMO构筑核心技术平台迎订单中邮证券有限责任公司18页2338
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医药行业2026年中期投资策略：创新引领，多点开花开源证券股份有限公司103页366
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医药配套行业行业研究：CXO行业深度报告：内外需共振向上，新分子赋能行业持续扩容国金证券股份有限公司18页1080
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药明生物技术有限公司-数据概览
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