【CTR20264164】DBC-664在实体瘤成人患者中的研究

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基本信息

登记号

CTR20264164

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

适应症

拟用于局部晚期或转移性实体瘤成人患者

试验通俗题目

DBC-664在实体瘤成人患者中的研究

试验专业题目

一项针对局部晚期或转移性实体瘤成人患者的1a/1b期开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展临床研究，旨在评估DBC-664的安全性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性

申办单位信息

申请人联系人

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申请人名称

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联系人邮箱

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联系人邮编

201210

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

评估DBC-664针对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。

试验分类

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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

试验终止时间

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署同意书时年龄≥ 18岁。；2.经组织学或细胞学证实为不可切除的复发性局部晚期或转移性实体瘤。；3.根据当地研究中心研究者/放射科的评估，具有符合RECIST v1.1（或对于胸膜间皮瘤患者为mRECIST 1.1）的可测量病灶。；

排除标准

1.既往接受过干细胞、骨髓或器官移植。；2.有已知的人免疫缺陷病毒（HIV）感染史。；3.患有活动性或慢性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。；4.根据研究者的意见，患有症状性内脏播散性疾病，在短期内有危及生命的并发症风险（包括大量未控制的积液[胸腔、心包、腹腔]、肺淋巴管炎和超过50%的肝脏受累）。；5.有已知的活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。既往接受过CNS转移治疗的患者可以参加，前提是其影像学稳定（即，通过重复影像学检查[注：重复影像学检查应在研究筛选期间进行]至少2周无进展证据）、临床稳定，并且在研究治疗首次给药前至少14天内不需要类固醇治疗。；6.在筛选前3年内有既往继发性恶性肿瘤史（经治愈性治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位癌，或被视为已治愈的其他局部低级别肿瘤，或其自然病程不会对当前研究的安全性或疗效评估产生潜在干扰且未接受全身抗肿瘤治疗[激素治疗除外]者除外）。；7.有已知的精神或物质滥用障碍，会干扰患者配合研究要求的能力。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610066

联系人通讯地址