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首页 临床进展 一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究

【CTR20262697】一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262697

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HY-1016缓释注射液

药物类型

化药

规范名称

HY-1016缓释注射液

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品拟适用于治疗子宫内膜异位症。

试验通俗题目

一项在健康参与者中评估HY-1016药代动力学特征的I期临床研究

试验专业题目

一项在健康参与者中评估单次皮下注射HY-1016的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机对照I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价在健康女性参与者中使用试验用药品后的安全性、耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分了解试验目的、性质、流程以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.首次给药前一年内存在慢性疾病史或严重疾病史者（问诊）；

2.过敏体质，如已知对两种或以上药物有过敏史者，或已知对地诺孕素有既往过敏史者（问诊）；

3.首次给药前2周内发生急性疾病者（问诊）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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