CTR20252532
进行中（招募中）
注射用HY0001a
治疗用生物制品
注射用HY-0001a
2025-06-27
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用HY0001a治疗晚期恶性实体瘤的I/II期研究
一项评价注射用HY0001a在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
610200
剂量递增主要目的：评估注射用HY0001a单药治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性与耐受性；探索最大耐受剂量（MTD）并为II期或后续临床研究提供推荐剂量（RP2D）及合理的给药方案。 剂量扩展主要目的：评价注射用HY0001a的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 261 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-30
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.至首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：①亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）；③具有明确抗肿瘤适应症的中成药、免疫调节作用的药物（包括但不限于胸腺肽、干扰素、白介素等）系统治疗为首次使用研究药物前2周内；
2.已知有严重过敏史，或对注射用HY0001a配方中的任何辅料曾发生过敏反应者；
3.既往使用毒素为微管抑制剂（MMAE/MMAF）的ADC药物治疗失败的受试者；
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100143
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