【CTR20263172】QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
CTR20263172
进行中（尚未招募）
QM-101细胞注射液
治疗用生物制品
QM-101细胞注射液
2026-09-03
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
评价QM101细胞注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验
130000
(1)评价QM101细胞注射液用于晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; (2)探索II期试验推荐剂量(RP2D)。 (3)初步评价QM101细胞注射液用于晚期实体瘤患者的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.入组前4周内接受过细胞毒性化疗、生物制剂或外科手术者，诊断性肿瘤穿刺活检无需洗脱；
2.入组前2周内接受过小分子靶向治疗者；
3.计划在临床试验期间接受其他全身或局部抗肿瘤治疗的患者；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130021;130000
吉林大学第一医院;吉林大学第一医院的其他临床试验
- QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
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- ABSK051在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐肝功能不全试验
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- AHB-137在健康受试者与核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎受试者中的 I/IIa 期临床试验
- VC005 片在类风湿关节炎受试者中随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的Ⅰb 期临床研究
北京奇迈永华生物科技有限公司的其他临床试验
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