400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20261539
进行中（尚未招募）
SGB-7342注射液
化药
SGB-7342注射液
2026-04-24
企业选择不公示
肥胖症
评估多次皮下给药SGB-7342注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床研究
在中国肥胖且伴有2型糖尿病患者中评价多次皮下给药SGB-7342注射液的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征的I期临床试验
200131
主要目的：在中国肥胖且伴有2型糖尿病患者中评价SGB-7342多次皮下给药的安全性和耐受性；次要目的：评价SGB-7342多次皮下给药的药代动力学（PK）特征；评价SGB-7342多次皮下给药的药效学作用；探索性研究目的：评价SGB-7342多次皮下给药的免疫原性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.知情同意时，年龄18~65周岁（含两端值），男女均可；2.知情同意时，BMI≥28kg/㎡，且男性腰围≥90CM，女性腰围大于等于85cm；3.自述筛选前3个月内体重变化不超过5%者；4.根据1999年WHO标准或2010年美国糖病学会（ADA）标准确认的2型糖尿病患者，筛选期HbA1c≥6.5%且＜9.0%，同时空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L且＜13.0mmol/L；5.参与者同意从签署知情同意书至研究结束后6个月采用有效的避孕措施；男女性参与者从签署知情同意书至研究结束6个月内无捐精、捐卵计划；6.充分了解本实验的目的和要求，自愿遵守方案规定的访视计划和要求并签署书面知情同意书者；
请登录查看1.筛选前5年内有恶性肿瘤病史（皮肤基地细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌或前列腺原位癌经治疗后无复发的参与者除外）；2.既往或目前患有尚未控制或活动性的具有临床意义的心血管、内分泌（除外原发性肥胖、2型糖尿病）、精神/神经、消化、呼吸、血液、免疫或泌尿生殖等系统疾病，且经研究者判断不适合参加本试验者；3.存在未控制的高血压（稳定治疗至少2周后，坐位收缩压（SBP）≥160mmHg或坐位舒张压（DBP）≥100mmHg），或血脂异常（LDL-C≥4.9mmol/L或甘油三酯≥500mg/dL（5.65mmol/L）），或痛风的参与者；4.既往接受过或在研究期间计划接受减肥手术（筛选前1年以前进行的针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术除外）；5.筛选前3个月内有严重外伤或接受过重大手术，或计划在试验期间接受外科手术者；6.既往有过敏性疾病病史者（如过敏性哮喘、过敏性鼻炎等），或过敏体质者（对2种或2种以上药物、食物或花粉过敏者），或对寡核苷酸或N-乙酰半乳糖胺（Ga1NAc）有过敏反应者；7.皮下注射不耐受或腹部注射部位疤痕（手术、烧伤等）影响皮下给药者，及任何可能影响安全性评估的皮肤异常情况和/或纹身者；8.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（HCV Ab）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）任意一项检测结果呈阳性者；9.给予试验用药品前3个月内失血或者献血量超过400ml者，或接受输血者；10.妊娠或哺乳期女性；11.研究者认为有不适合参加试验的其他因素者；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130000;130000
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
