CTR20252543
已完成
HS-20094注射液
化学药
奥莱泊肽注射液
2025-06-30
企业选择不公示
2型糖尿病与肥胖症
在健康参与者中评价HS-20094不同给药装置之间药代动力学行为比较研究
在健康参与者中评价HS-20094预灌封注射器组合件（带注射针）和多剂量预填充注射笔之间药代动力学行为比较研究
222069
评估HS-20094 PFS和特充笔给药后的相对生物利用度。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-07-18
2025-09-16
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、12-导联心电图、临床实验室检查、甲状腺彩超等经研究者判断异常且具有临床意义者[如：按照心率校正的QT间期（Fridericia’s公式）QTcF男性>450 msec，女性>470 msec]；
2.筛选时血红蛋白（Hb）浓度低于正常值下限；或有任何血液疾病史（例如肾性贫血、地中海贫血、溶血性贫血、缺铁性贫血、镰状细胞贫血）且经研究者判断不适合入组者；
3.筛选期乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒抗原/抗体、梅毒螺旋体特异抗体，其中任何一项或多项阳性者；
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250013
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