CTR20253482
进行中（招募中）
HS-20094注射液
化学药
奥莱泊肽注射液
2025-09-01
企业选择不公示
2型糖尿病
在2型糖尿病患者中比较HS-20094注射液和度拉糖肽注射液的Ⅲ期临床研究
一项在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中比较HS-20094注射液与度拉糖肽注射液的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床研究。
201203
在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较HS-20094注射液和度拉糖肽治疗后的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 546 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-19
/
否
1.签署知情同意书时≥18周岁的中国 2 型糖尿病患者；
请登录查看1.筛选前3个月内使用过除二甲双胍±SGLT2i之外的任何降糖药【除外短期使用胰岛素（总治疗天数＜7天）】，包括但不限于具有降糖功效的中药、其他传统药及保健品等；
2.筛选前3个月内使用或计划试验期间使用具有减重功效的药物或治疗，如司美格鲁肽、贝那鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他、盐酸西布曲明、苯丙醇胺、氯苯咪吲哚、苯丁胺、盐酸氯卡色林、芬特明、芬特明/托吡酯，安非拉酮、纳曲酮/安非他酮、减肥手术、针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术等；
3.筛选前6个月内有糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗性高血糖状态、乳酸性酸中毒等），或严重低血糖事件发作史；
请登录查看山东省立医院;天津医科大学朱宪彝纪念医院
250021;300400
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