CTR20253481
进行中（招募中）
HS-20094注射液
化学药
奥莱泊肽注射液
2025-08-28
企业选择不公示
2型糖尿病
2型糖尿病受试者中评估HS-20094注射液的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
一项在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HS-20094注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
201203
在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中，评价治疗44周后，HS-20094与安慰剂相比控制血糖的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-30
/
否
1.签署知情同意书当日年龄≥18周岁；2.筛选前确诊T2DM≥90天；
请登录查看1.筛选前3个月内使用过任何降糖药物【除外短期使用胰岛素（总治疗天数＜7天）】，包括但不限于具有降糖功效的中草药、其他传统药及保健品等；2.筛选前3个月内使用或计划试验期间使用具有减重功效的药物或者治疗，如司美格鲁肽、贝那鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他、盐酸西布曲明、苯丙醇胺、氯苯咪吲哚、苯丁胺、盐酸氯卡色林、芬特明、芬特明/托吡酯，安非拉酮、纳曲酮/安非他酮、减肥手术、针灸减肥、抽脂术或腹部去脂术等；
3.筛选前6个月内有糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗性高血糖状态、乳酸性酸中毒等），或严重低血糖事件发作史；
4.筛选前6个月内发生过严重的心脑血管疾病发作史，包括失代偿性心力衰竭（NYHA分级为Ⅲ和IV）、不稳定型心绞痛、心肌梗死、严重心律失常、冠状动脉旁路移植术、冠脉支架植入、出血性脑卒中、缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作等；
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100730
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