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CTR20261558
进行中(招募中)
HS-10390片
化药
HS-10390片
2026-04-23
企业选择不公示
/
慢性肾脏病
在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390有效性和安全性的II期临床试验
在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的II期临床试验
213032
主要目的:在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390片给药后的有效性; 次要目的:在慢性肾脏病参与者中评价HS-10390片给药后的其他有效性、安全性及耐受性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 182 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-06-03
/
否
1.男性或女性,签署知情同意书当日,年龄18 ~ 70周岁(含两端);2.筛选时,体质指数(BMI)≥18.0 且<50.0 kg/m^2;3.筛选前3个月内,正在服用ACEI/ARB;且筛选前4周内,使用说明书最大推荐剂量或最大耐受剂量(最大耐受剂量至少为说明书最大允许剂量的一半)的ACEI/ARB稳定治疗(但二者不能同时使用);
请登录查看1.已知或疑似对研究药物或其组分或其辅料过敏;
2.筛选前4周内,以下药物不能维持稳定方案治疗:糖尿病治疗药物、高血压治疗药物、非甾体类抗炎药(研究者判断);
3.筛选前8周内,未稳定使用或新接受胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物治疗;
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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