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【ChiCTR2600122041】Petal技术辅助冠状动脉开口病变精准支架置入的前瞻性、单中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

Petal技术辅助冠状动脉开口病变精准支架置入的前瞻性、单中心、随机、对照研究

试验专业题目

Petal 技术辅助冠状动脉开口病变精准支架置入的前瞻性、单中心、 随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察并评估Petal技术用于辅助冠状动脉开口病变精准支架置入的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机，随机比例1:1

盲法

无

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1).18岁≤年龄≤80岁，性别不限； (2).原发主动脉-冠状动脉开口病变：病变位于左冠状动脉主干（LM）、右冠状动脉（RCA）开口； (3).临床评估靶病变需行支架植入术患者，且经判断需行血管内超声影像指导； (4).愿意参与研究并能够理解、阅读和签署知情同意书.；

排除标准

(1).7天内STEMI患者； (2).原开口处支架内再狭窄患者； (3).不能成功预扩张的重度钙化病变； (4).左心室射血分数LVEF＜35%； (5).肾功能不全（eGFR＜35 mL/min/1.73m^2）； (6).6个月内参加过其他药物或器械临床研究； (7).其它经研究者认为不适合参加本研究的情形。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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