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【ChiCTR2600126016】基于多模态超声影像组学和分子病理标志物对肝细胞癌精准诊断的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126016

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于多模态超声影像组学和分子病理标志物对肝细胞癌精准诊断的研究

试验专业题目

基于多模态超声影像组学和分子病理标志物对肝细胞癌精准诊断的研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过基于多模态超声影像组学的影像数据、分子病理数据及临床数据分析，建立小肝癌精准诊断模型，实现小肝癌的早期精准诊断。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄 18-80 岁； 2. 各种原因所致的肝硬化患者或慢性 B 型肝炎感染患者； 3. 5 mm <= 肝内局灶性病变直径 <= 2 cm； 4. 肝细胞癌需由手术或活检组织病理学确诊；良性结节确诊依据可为组织病理学诊断或 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 诊断并随访半年复查无变化； 5. 肝内局灶性病变行常规超声、超声造影、弹性成像检查及 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 检查或增强 CT 检查。 1. 患者年龄 18-80 岁；2. 各种原因所致的肝硬化患者或慢性 B 型肝炎感染患者；3. 5 mm <= 肝内局灶性病变直径 <= 2 cm；4. 肝细胞癌需由手术或活检组织病理学确诊；良性结节确诊依据可为组织病理学诊断或 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 诊断并随访半年复查无变化；5. 肝内局灶性病变行常规超声、超声造影、弹性成像检查及 Gd-EOB-DTPA 增强 MRI 检查或增强 CT 检查。；

排除标准

1.肝病变不能在二维超声上清晰显示，如周围有气体和肋骨遮挡等； 2.同一个超声造影窗口中出现两个及以上肝病变； 3.明确诊断为肝血管瘤、肝囊肿、肝局灶性结节增生等非肝硬化相关结节； 4.该病变经过局部或全身抗肿瘤治疗； 5.合并其他恶性肿瘤；；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院

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