CTR20261998
进行中（招募中）
Brenipatide注射液
化学药
Brenipatide注射液
2026-06-01
JXHL2600050;JXHL2600045;JXHL2600048
便秘型肠易激综合征
评估Brenipatide治疗便秘型肠易激综合征的有效性和安全性研究
一项评价Brenipatide治疗便秘型肠易激综合征成人研究参与者的有效性和安全性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究
100016
本研究的目的是比较不同剂量水平的brenipatide与安慰剂在便秘型肠易激综合征研究参与者中的安全性和有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 10 ； 国际: 342 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-29;2026-05-28
/
否
1.符合IBS-C的Rome IV标准，其中包括>25%的排便为Bristol粪便性状量表1或2型，且<25%的排便为Bristol粪便性状量表6或7型。；2.基于筛选期采集的每日eDiary： - 在随机化（访视2）前14天内，最严重腹痛评分平均值≥3.0分（0至10分量表）。；3.签署知情同意时，年龄处于18至75岁范围内（含）；4.进食含麸质饮食期间，组织转谷氨酰胺酶IgA结果正常（如果IgA缺乏，则组织转谷氨酰胺酶IgG正常）。；5.如果研究参与者在筛选（访视1）前6个月内有胃肠炎病史，则粪便虫卵和寄生虫检测结果需阴性。；6.经研究者评估，筛选（访视1）时具有临床可接受的实验室结果。；7.在筛选（访视1）前4周内饮食无重大变化。；8.依据当地指南，完成了最新的结肠直肠癌监测。；
请登录查看1.根据罗马IV标准诊断为IBS且亚型为腹泻型IBS、混合型IBS或未分类IBS。；2.有炎症性或免疫介导性胃肠道疾病史。；3.有已知的有临床意义的胃排空异常。；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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