CTR20260821
进行中（招募中）
Brenipatide注射液
化学药
Brenipatide注射液
2026-03-16
JXHL2500237;JXHL2500235;JXHL2500234;JXHL2500236
精神分裂症
一项针对成人精神分裂症参与者研究，评估brenipatide作为辅助治疗较安慰剂的有效性（RENEW-Scz-1）
一项在成人精神分裂症参与者中评价brenipatide作为辅助治疗的有效性和安全性的2期、多中心、双盲、平行组设计研究（RENEW-Scz-1）
200041
证明作为稳定SoC药物治疗方案的辅助治疗，brenipatide相较于安慰剂，治疗精神分裂症的疗效和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 20 ； 国际: 430 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.根据DSM-5标准，通过综合精神病学评估初步确诊参与者的精神分裂症；2.参与者正在接受用于精神分裂症的相同背景SoC药物治疗方案；3.如果病程>6年，则参与者在过去3年内必须出现过至少1次精神分裂症复发。；4.有至少1名可靠的研究伙伴（例如家属、社工、个案工作者、寄宿机构工作人员或护士）；5.可靠并愿意在研究期间参加必要的研究访视，并愿意且能够遵循研究程序的要求，例如： ● 自行注射研究药物 ● 按说明储存和使用提供的研究药物 ● 记录电子版或纸质研究日志（如适用），和 ● 完成研究要求的问卷。；6.签署知情同意时，参与者年龄为18岁至55岁（含）；
请登录查看1.一生中有双相障碍、边缘型人格障碍或任何进食障碍的病史；2.在V1前180天内曾有过中度或重度物质或酒精使用障碍病史。；3.患有1型糖尿病，或有以下病史： ● 酮症酸中毒，或 ● 高渗状态或昏迷。；4.根据研究者的判断，有主动自杀倾向，被认为有重大自杀风险。；5.当前正在参与其他研究药物临床研究或任何其他与本研究科学上或医学上不兼容的医学研究。；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410011
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