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【ChiCTR2600128088】数字化道家心理干预对青少年心理健康改善效果的长期研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128088

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑、抑郁

试验通俗题目

数字化道家心理干预对青少年心理健康改善效果的长期研究

试验专业题目

数字化中国道家认知疗法对轻中度抑郁/焦虑人群的干预效果及其作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)评估数字化 CTCP 在 16-18 岁人群中对抑郁、焦虑等常见心理症状的干预效果; (2)考察数字化 CTCP 干预对生活质量、社会功能、学业或职业压力、睡眠等方面的影响; (3)探索不同个体特征(如年龄、性别、教育背景、基线心理状态等)在干预反应上的差异; (4)评估干预的依从性、接受度及可推广性,为学校、社区和医疗机构心理健康服务提供参考; (5)结合心理量表与潜在生理或行为指标,探讨数字化 CTCP 改善心理健康的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数列由独立数据管理员通过计算机随机化系统生成,采用分层区组随机化方法,分层因素为年龄、性别及基线心理状态。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家心理健康和精神卫生防治中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围为16-18岁,性别不限; 2.近3个月无精神科急诊或住院史,既往无重性精神障碍(如精神分裂症、双相障碍等)确诊史; 3.基线心理健康水平满足以下标准:抑郁症状PHQ-9评分5-19分,焦虑症状GAD-7评分5-14分(满足其中之一或二者同时满足); 4.具备完成研究所需的基本认知与学习条件,能独立使用智能手机、App或小程序; 5.文化程度为初中(包含在读)及以上,母语为普通话,能够理解研究内容并独立填写量表; 6.自愿参加研究并签署知情同意书,<18岁需同时取得监护人书面知情同意。 1.年龄范围为16-18岁,性别不限;2.近3个月无精神科急诊或住院史,既往无重性精神障碍(如精神分裂症、双相障碍等)确诊史;3.基线心理健康水平满足以下标准:抑郁症状PHQ-9评分5-19分,焦虑症状GAD-7评分5-14分(满足其中之一或二者同时满足);4.具备完成研究所需的基本认知与学习条件,能独立使用智能手机、App或小程序;5.文化程度为初中(包含在读)及以上,母语为普通话,能够理解研究内容并独立填写量表;6.自愿参加研究并签署知情同意书,<18岁需同时取得监护人书面知情同意。;

排除标准

1.存在自杀高风险(C-SSRS ≥4,或有明确自杀计划/近期严重自伤行为者); 2.与其他严重精神障碍共病(如重度抑郁、双相障碍、精神分裂症等),或存在中重度自闭症谱系障碍、明显智力障碍; 3.近4周内新启动或调整抗抑郁/抗焦虑药物,或正在接受系统心理治疗(≥2次),且无法保证干预稳定性; 4.存在严重急性或失代偿期疾病(如心肺功能不全、急性神经系统疾病、严重器质性病变),可能影响研究依从性或安全性; 5.有药物、酒精或其他精神活性物质滥用或依赖; 6.存在医学检查禁忌(如MRI禁忌证:体内金属植入等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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